试剂信息

试剂名称：人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）

包装规格：48测试/盒

样本类型：宫颈脱落细胞

荧光通道：21种HPV（FAM，VIC/HEX，TexasRed/ROX），内标（CY5）

最低检测限：200copies/mL

储存条件：2~30℃保存，有效期为 12 个月；-25℃~35℃运输即可

适用仪器：天隆荧光PCR设备（Gentier 96R、Gentier X3C）或同类设备

产品详情

1. 覆盖面广、分型精准：一次检测覆盖21种HPV型别（18种高危+3种低危），远超国家两癌筛查指南要求的13种以上高危型别，全分型检测助力精准风险分层和临床管理。
2. 双方案灵活适配：提供21种全分型检测和HPV16/18分型联合16种高危亚型检测两种方案，满足不同客户需求。
3. 灵敏度高、结果可靠：荧光PCR法检测灵敏度可达数百拷贝/mL水平，全程内标质控，有效避免假阴性，适用于早筛和低病毒载量检出。
4. 操作便捷、自动化适配：配套天隆全自动核酸提取及荧光PCR平台，实现2-3小时出报告，全封闭体系防污染，降低检验科工作量。
5. 权威认证：获得国家药监局NMPA三类医疗器械注册认证（国械注准20253401705），注册有效期2025年8月25日至2030年8月24日。另有早期HPV核酸检测试剂注册证（国械注准20163401513）。
6. 政策红利叠加：与国家“加速消除宫颈癌行动计划”同频共振，适龄妇女宫颈癌筛查率2025年达50%、2030年达70%的政策目标持续驱动HPV检测市场需求增长。7. 合规性保障：试剂盒包含符合WHO确认的18种高危型别，完全符合国家两癌筛查项目对HPV检测技术平台的要求。8. 全方案整体交付：依托天隆“仪器+试剂”一体化优势，可提供从核酸提取到检测报告的全流程解决方案，稳定性高、售后响应快。

7.检测型别：单管检测18种高危型别06.18,26.31. 33.35. 39,45.51,52,53,56.58.59,66.68.73.82型),井可对HPV16.18型进行基因分型；

筛查和分型兼顾
管三检操作简便。
内标质控避免假阴性
特异性好与HPV其他型别及其他病原体无交叉反应
重复性好就内和批问精密度大于95%
配合天隆核酸提取系统
可实现
样本处理自动化