阿尔茨海默病（AD）血液检测赛道再迎重磅进展

随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）近期批准两项阿尔茨海默病血液检测产品，且预计不久将有更多产品获批，该检测赛道的市场竞争正日趋激烈

8月27日，英诺特三款阿尔茨海默病（AD）血液检测试剂盒——磷酸化Tau217蛋白（p-Tau217）、磷酸化Tau181蛋白（p-Tau181）、神经丝轻链蛋白（NfL）同日获NMPA批准上市

每年的 NCLM，都是国内体外诊断产业最重要的观察窗口

2026年9月1日，透景生命（300642.SZ）一纸公告，让阿尔茨海默病（AD）体外诊断赛道瞬间升温

这是首个获得FDA批准的单一生物标志物血液检测，可在初级和专科护理场景中同时支持淀粉样蛋白病理的“纳入”与“排除”评估

一项多中心诊断准确性研究显示，九种商业化血浆p-tau217检测试剂盒在识别脑内淀粉样蛋白病理方面表现不一，临床使用前需进行平台特异性校准

2026年8月14日，国家医保局正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》

上海透景生命科技股份有限公司及控股子公司上海脉示生物技术有限公司申报的医疗器械注册申请于近日获得了上海市药品监督管理局的受理

2026年7月31日，迈瑞医疗正式宣布推出研究用（RUO）阿尔茨海默病血液标志物检测试剂，涵盖p-Tau217、Aβ1-42、NfL和GFAP四个核心产品