8月27日，广东药监局发布关于同意广东省粤东磁电有限公司等11家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告。

8月28日，国家药监局发布关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2025年第17号）

8月15日，国家药监局核查中心通过其官网通报了2025年第二批医疗器械飞行检查情况，共16家企业质量管理体系存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及附录相关问题，其中涉及11款体外诊断试剂产品

2024年有20款呼吸道分子联检产品获证

2025年7月，国家药品监督管理局共批准注册41项IVD产品，涵盖境内第三类、进口第三类及进口第二类医疗器械

8月14日，国家药监局器械标管中心对20项医疗器械行业标准的征求意见稿公开征求意见

8月14日，国药集团中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研发的“十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”通过国家药品监督管理局（NMPA）注册审批，获得三类医疗器械注册证

8月17日上午消息，第十八届健康产业（国际）生态大会（简称“西普会”）于8月16日至21日在海南博鳌举行。北京大学公共卫生学院卫生政策与管理系教授吴明出席并演讲

纽约讯——美国食品药品监督管理局（FDA）七月集中批准多款分子诊断产品，涉及传染病检测、抗菌药敏试验及采血器械等领域，包括罗氏、雅培等企业的九项产品通过510(k)上市许可

8月8日，江西省药品监督管理局发布公告称，按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销5家企业23个产品的医疗器械注册证书