FDA正式批准Signatera，一个tumor-informed MRD产品，作为阿替利珠单抗在MIBC（浸润性膀胱癌）治疗中的伴随诊断！

近日，天隆科技自主研发的PANA HM5000全自动核酸纯化及扩增检测分析系统通过国家药监局三类注册审批（国械注准20263220989），天隆智造家族再添硬核力作！

5月9日，伯杰医疗宣布AD血液检测新品——神经丝轻链蛋白重磅上市！这是伯杰在AD领域的第六证

2026年5月7日，方欣生物自主研发的载脂蛋白E4检测试剂盒（免疫层析法）正式获得由河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：豫械注准20262400266）

5月8日，国家药监局官网发布最新获批的一批呼吸道多联检检测产品清单，其中又新增两款呼吸道多联检

4月22日，浙江省药品监督管理局发布关于注销医疗器械注册证书的公告。其中浙江卓运生物科技有限公司一口气注销了25款IVD生化注册证

美国食品药品监督管理局（FDA）日前向Laguna Diagnostics公司开发的一款基于mRNA基因生物标志物的检测技术授予“突破性设备认定”

4月28日，圣湘生物自主研发的生殖支原体、人型支原体、阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得国家药品监督管理局批准上市，注册证号为国械注准20263400889

4月28日，优思达生物技术有限公司宣布，其自主研发的新一代MultNAT全自动医用PCR分析仪正式获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20263220890）

最近在整理国内分子诊断企业产品数量的时候，忽然发现天隆科技医疗器械注册（备案）已达90余个，其中，三类PCR试剂注册证40多个！！！