2025年12月1日，迈瑞分子又拿证了。这次是一款呼吸道四联检产品，肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

1月23日，博尔诚（北京）科技有限公司自主研发的“RNF135、PAX5、CHFR基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）”正式获批NMPAⅢ类医疗器械注册证（国械注准20263400163）

1月29日，罗氏诊断高管表示，在经历了与中国医疗定价改革相关的、预计2026年将造成5.79亿瑞士法郎（合7.55亿美元）负面冲击后，公司已做好准备，预计这些不利因素将在2026年得到缓解

纽约讯——丹纳赫公司周三公布，得益于生物工艺业务的持续强劲表现，以及生命科学和诊断业务收入超预期增长，其2025年第四季度收入同比增长约5%

南安普顿大学医院正在试验一种快速诊断平台，有望将冬季呼吸道病毒感染的确诊时间从数小时缩短至数分钟，为实验室提供一种更快、更具成本效益的检测选择

纽约——Diasorin公司周一宣布已与赛默飞世尔科技旗下Fisher Scientific公司签订独家协议，将通过后者在美国医院渠道分销Diasorin的Liaison NES床旁快速分子诊断系统

2026年1月23日，博尔诚肝癌甲基化早诊产品——思博甘?RNF135、PAX5、CHFR基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）获批上市（国械注准20263400163）

近日，浙江国际招投标有限公司发布关于浙江大学医学院附属儿童医院呼吸道多项病原体抗原检测试剂项目的公开招标公告(非政府采购)

1月16日，国家药监局发布12月获批的IVD及相关产品清单，共计114款，境内第三类产品占102项，技术高度集中于传染病（呼吸道病原体、肝炎、HIV等）、肿瘤（基因、标志物）及遗传与用药基因（CYP2C19等）检测领域，主流方法为荧光PCR等分子诊断与化学发光等免疫诊断

本报告基于国家药品监督管理局（NMPA）2025年度批准的54项多重核酸检测试剂产品注册数据，系统梳理了产品获批的时间分布、靶标通量、临床分类、企业格局及技术路线，剖析了我国多联检市场的现状、竞争态势与未来趋势