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抗原真慌了！圣湘呼吸道四联12min超快检获批上市！门急诊检测市场变天了
7月29日，圣湘生物新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（冻干形态）正式获得NMPA注册批准
刚刚！圣湘、雅睿两款重磅新品获批上市！
7月29日下午，国家药监局公布了最新一批获批上市IVD新品，今天这批新品当中，有非常非常重磅的两款产品，一定要先睹为快
“ASLE for IVD”行业年度峰会，会议品牌发布！
ASLE for IVD: 行业年度峰会&检验产品创新展
周期之下，科方生物的长期主义答卷
最近连续参加了两个杭州的业内朋友聚会，有幸认识了科方生物的谢总和郭总，在两次交流中，也让我对这家埋头跑了二十多年的IVD企业——KOFA科方生物，有了更深，更全面的认识
重磅！药监局拟出台新规，没有消费者自测证，禁止网售！
2026年7月27日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见
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阿尔茨海默病（AD检测）
居家检测&新消费医疗
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PADDMAX AI
基于泛基因组的AI辅助的多重PCR设计与评价系统
案例：设计基孔肯雅热病毒引物
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新品首发
KHB mini LAS 迷你流水线
- KHB mini LAS 迷你流水线注册证号:2026-05-18
KHB AURORA NS2000 全自动核酸血筛流水线注册证号:2026-05-19
PANA HM5000 全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证号: 国械注准202632209892026-05-25
Panall 8000 全自动多重病原检测分析系统/全自动核酸提取及荧光PCR分析系统注册证号: 国械注准202432214572026-05-25
上海科华生物工程股份有限公司
KHB mini LAS 迷你流水线
产品分类
产品描述
KHB mini LAS迷你流水线是一款“精简且可持续”的自动化方案，致力于小型实验室的自动化升级。它前+后处理不到1平米，支持多台生免联机。整体占地仅为大流水线的1/5，却拥有大流水线的核心优势功能，让科室成本大幅降低的同时，给操作者带来解放双手的便捷体验！
仪器优选
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ACQUITY UPLC I-Class PLUS / Xevo TQ-Loong System 超高效液相色谱串联质谱系统
上海科华生物工程股份有限公司
KHB mini LAS 迷你流水线
上海科华生物工程股份有限公司
KHB AURORA NS2000 全自动核酸血筛流水线
上海科华生物工程股份有限公司
KHB POLARIS ic8000/ic6000 模块化生化免疫分析系统
上海科华生物工程股份有限公司
PANA HM5000 全自动核酸纯化及扩增检测分析系统
西安天隆科技有限公司
Panall 8000 全自动多重病原检测分析系统/全自动核酸提取及荧光PCR分析系统
西安天隆科技有限公司
iGenebox 3A 全自动核酸检测分析仪
西安天隆科技有限公司
Gentier 96E/96R 全自动医用PCR分析系统
西安天隆科技有限公司
试剂优选
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术前八项传染病系列检测试剂（化学发光法）
上海科华生物工程股份有限公司
心梗三项联合检测（化学发光法）
上海科华生物工程股份有限公司
人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗体检测试剂盒
上海科华生物工程股份有限公司
乙型肝炎病毒五项检测试剂盒（胶体金法）
上海科华生物工程股份有限公司
人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法）
西安天隆科技有限公司
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）
西安天隆科技有限公司
人类CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)
西安天隆科技有限公司
百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
西安天隆科技有限公司
试剂日榜
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人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）
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人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法）
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术前八项传染病系列检测试剂（化学发光法）
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心梗三项联合检测（化学发光法）
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肿瘤标志物检测（磁微粒化学发光法）
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免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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人类CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)
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人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗体检测试剂盒
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