
新闻
博晖创新半年,净亏损1868万元!
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司(股票代码:300318)发布了2025年半年度报告
分子诊断
2025-08-28
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新闻
全流程15分钟!超快速分子POCT获证上市,6年专利布局!
近日,万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前,该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质
分子POCT
2025-08-22
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新闻
万孚生物半年报解读| 被低估的IVD“全能选手”!
8月19日晚,万孚生物(300482.SZ)披露半年报。今年上半年,受体外诊断行业竞争加剧与需求承压影响,公司实现营业收入12.46亿元,归母净利润1.89亿元
分子POCT
呼吸道多联检
2025-08-22
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新闻
8个月批了25个证!呼吸道多联检,红海了!
2024年有20款呼吸道分子联检产品获证
呼吸道多联检
2025-08-21
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新闻
难!三家企业合并!成立新的分子诊断公司,融资超2亿元
纽约—Community Direct DX、Scienetix及Advanta Genetics研发部门本周二联合宣布,已合并成立新公司Ospri
分子诊断
2025-08-21
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新闻
最快30 min!16重病原核酸检测POCT系统获批上市!
近日,呈晖医疗收到国家药品监督管理局签发的“全自动核酸分析仪(型号:CH-0104)”《医疗器械注册证》,注册证编号:国械注准20253221547
分子诊断
分子POCT
2025-08-20
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新闻
15min出结果!梅里埃呼吸道/咽炎Panel获CLIA豁免!
纽约—生物梅里埃公司周一宣布,其呼吸道/咽喉痛(R/ST)Panel Mini SpotFire检测试剂已获得美国食品药品监督管理局的扩大适用范围批准及CLIA豁免认证,新增鼻拭子采样方式
分子诊断
2025-08-20
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新闻
呼吸道16联检!国药中生上海捷诺重磅新品,获批上市!
8月14日,国药集团中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研发的“十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批,获得三类医疗器械注册证
分子诊断
呼吸道多联检
2025-08-19
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新闻
首款呼吸道居家自测“三联检”获批!复星诊断爆款产品上市!
复星诊断自主研发的新冠/甲流/乙流三联检抗原试剂盒正式获批
呼吸道多联检
2025-08-19
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新闻
原管上机!万孚生物呼吸道诊断“利器”获批上市!
入秋以来,气温变化明显,流感检测量呈增长趋势,门急诊或将迎来就诊新高峰
呼吸道多联检
2025-08-19
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