9月29日，丹纳赫集团旗下赛沛（Cepheid）对外公布，其13靶标Xpert呼吸道联检试剂盒已取得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市许可

9月29日，圣湘生物科技股份有限公司（证券代码：688289）发布公告，公司10亿元中期票据注册申请正式获得中国银行间市场交易商协会接受

在现行立项指南与政策下，预计未来病原体核酸检测注册证形态将更偏向联检，5—6项联检可能成为主流产品形态

近日，天隆科技副流感病毒核酸检测试剂盒正式获国家药监局注册批准

2026年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品243个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品5个

近期《呼吸道感染病原体分级检测策略与分层应用专家共识（2026版）》于《中华检验医学杂志》正式发布

天隆科技一款新的呼吸道核酸试剂盒9月10日拿到国家药监局注册批准，注册证号国械注准20263401882

2026年9月7日，河北吉宣生物科技有限公司宣布，其"呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒（乳胶法）"正式取得国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20263401703）

2026年9月1日，美团医药健康联合英诺特、999小儿感冒药、哈药三精共同启动“开学季健康守护计划”

一份腰斩的半年报，揭开了呼吸道检测市场正在发生的残酷切换