刚刚！万泰生物把呼吸道九联检，拆了7个规格，分开卖了！

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2025-11-26

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作者: 锁炎

来源: 国家药监局

最近呼吸道圈子里又开始热闹起来了，起因是江苏宏微特斯对自己刚拿证不久的呼吸道六联检换了个名字和规格。

1. 产品名称的变更

由“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”变更为“呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”

2. 包装规格的变更

由“I型（1人份/包）：24人份/盒； I型（8人份/包）：24人份/盒、48人份/盒； II型（1人份/包）：24人份/盒； II型（2人份/包）：24人份/盒、48人份/盒。”变更为“

规格一：腺病毒/肺炎支原体/人偏肺病毒/副流感病毒/鼻病毒/呼吸道合胞病毒。（六联检）

规格二：腺病毒/肺炎支原体/人偏肺病毒（三联检）。

规格三：副流感病毒/鼻病毒/呼吸道合胞病毒（三联检）。

每种包装规格均包含： I型（1人份/包）：24人份/盒； I型（8人份/包）：24人份/盒、48人份/盒； II型（1人份/包）：24人份/盒； II型（2人份/包）：24人份/盒、48人份/盒。”

得，这分管设计的产品，优势体现出来了，直接按管来买，换个包装规格，产品不仅合规，灵活性也上来了。

无独有偶，万泰生物刚刚拿证的呼吸道九联检，也同样做了拆管变更。

产品名称变更

由“九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”变更为“多项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”。

包装规格变更，由“24人份/盒”变更为“

规格1：甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/副流感病毒/呼吸道腺病毒/肺炎支原体/人偏肺病毒/人鼻病毒/博卡病毒；（九联检）

规格2：甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/副流感病毒/呼吸道腺病毒/肺炎支原体；（六联检）

规格3：甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/人偏肺病毒/人鼻病毒/博卡病毒；（六联检）

规格4：副流感病毒/呼吸道腺病毒/肺炎支原体/人偏肺病毒/人鼻病毒/博卡病毒；（六联检）

规格5：甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒；（三联检）

规格6：副流感病毒/呼吸道腺病毒/肺炎支原体；（三联检）

规格7：人偏肺病毒/人鼻病毒/博卡病毒；（三联检）

以上包装规格均包含24人份/盒，48人份/盒。

万泰这个变更，绝绝子，一个九联检，硬生生的拆成了7个产品！一变七。

在套餐解绑的大背景下，大多重呼吸道联检产品拆管是无奈之选，当时设计产品的时候，还嫌弃管多了麻烦，没想到，最后竟然成了优势。

这也是呼吸道联检企业在当下环境下，能够做出的有效应对策略之一，但只是改变个规格，仍旧使用同一张注册证，未来在价格控制方面，难度还是有的。

参考资料：国家药监局

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