纽约讯—生物标志物检测公司Quanterix周二宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其阿尔茨海默病血液检测产品“Lucent AD Complete”的510(k)上市前通知

2月5日，创业板上市公司博晖创新（300318）连续发布多条公告，披露了董事会审议通过的两项重要议案，涉及与控股股东的关联交易以及对多年未决业务承诺的重新安排，展现出公司在治理结构与业务推进上的双重调整

一项新的合作旨在通过血液分析和超声系统，在体育赛事期间为现场医疗建立新标准。西门子医疗与世界田联达成合作，将在耐力赛事中部署床旁检测和诊断成像设备，旨在提升运动员安全性，并为组织者所称的“耐力运动医学”建立新的医疗标准

纽约讯 - 医疗诊断公司T2 Biosystems周二表示，将立即启动业务关停程序并对公司进行清算

还记得去年的时候，优利特集团年会奖励国际营销中心宾利飞驰的消息在IVD行业热传，引发广泛关注

2025 年12月11日,全球诊断领域龙头企业、凝血检测国际巨头思塔高集团（Stago Group）宣布，已与专注于医疗健康领域的投资基金ARCHIMED牵头的财团开启独家谈判，旨在收购Stago集团的多数股权

纽约——宾夕法尼亚大学和梅奥诊所的研究人员开发的一项基于血液的生物标志物组合检测，有望改善早期胰腺癌的检测，并通过让患者更快接受治疗来潜在地改善预后

全球医疗器械巨头赛默飞世尔科技正面临来自市场与政策层面的双重压力。2026年1月29日，公司发布业绩预警，称其年度利润可能低于华尔街预期，同时警告美国学术研究经费持续削减带来的压力将延续至2026年，导致客户态度趋于谨慎

1月28日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2026年第4号），国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、口腔固定和活动修复用金属材料等10个品种进行了产品质量监督抽检

2025年12月1日，迈瑞分子又拿证了。这次是一款呼吸道四联检产品，肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

2月1日，华大智造（688114.SH）发布公告称，拟以合计为3.66亿元收购深圳华大三箭齐发科技有限公司、杭州华大序风科技有限公司100%股权，将时空组学与纳米孔测序两大核心资产全面纳入麾下

美国加利福尼亚州圣迭戈——2026年1月30日，因美纳公司（纳斯达克股票代码：ILMN）今日宣布已完成对SomaLogic的收购

近日，国内体外诊断（IVD）行业知名企业——上海科华生物工程股份有限公司（证券代码：002022，证券简称：科华生物）发布了2025年度业绩预告

1月23日，博尔诚（北京）科技有限公司自主研发的“RNF135、PAX5、CHFR基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）”正式获批NMPAⅢ类医疗器械注册证（国械注准20263400163）

1月29日，罗氏诊断高管表示，在经历了与中国医疗定价改革相关的、预计2026年将造成5.79亿瑞士法郎（合7.55亿美元）负面冲击后，公司已做好准备，预计这些不利因素将在2026年得到缓解

纽约—— 医疗科技公司Prenosis周四宣布，已完成2000万美元的A轮融资，并获得了美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）一份价值2000万美元的合同

1月29日晚，国内体外诊断龙头企业圣湘生物（股票代码：688289）宣布完成对德国inno-train Diagnostik GmbH的控股收购

纽约讯——丹纳赫公司周三公布，得益于生物工艺业务的持续强劲表现，以及生命科学和诊断业务收入超预期增长，其2025年第四季度收入同比增长约5%

南安普顿大学医院正在试验一种快速诊断平台，有望将冬季呼吸道病毒感染的确诊时间从数小时缩短至数分钟，为实验室提供一种更快、更具成本效益的检测选择

1月28日下午，康圣环球基因技术有限公司（9960.HK）正式宣布完成对上海真固生物科技有限公司90%股权的收购