美国纽约—北卡罗来纳州研究三角园诊断开发商Baebies公司周二宣布，其多功能Finder系统上的三重呼吸道检测已获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可及CLIA豁免

2026年3月27日，雷德倍尔自主研发的脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）检测试剂盒（化学发光法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准：20263400657

2026年3月31日，上海伯杰医疗科技股份有限公司宣布，其自主研发的Aβ42、Aβ40测定试剂盒（化学发光法）正式获得广东省药品监督管理局颁发的2类医疗器械注册证（粤械注准20262400337）

2026年3月，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）宣布，其自主研发的c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准：20263400614）

2026年3月29日至31日，由IVD新零售生态增长联盟、硕世生物主办的“走进硕世”主题交流活动在江苏泰州成功举办

2026年3月30日，安图生物发布公告：近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证

3月21-23日，2026年CACLP展会在厦门火热召开，据悉，此次展会共有1000多家IVD参展商和近5万专业观众参与，是体外诊断行业一年一度的盛会

就在刚刚，杭州协合医疗用品有限公司研发的“人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”正式获得国家药品监督管理局批准（国械注准20263400640）

截至2025 年12月31日，全国31 个省（自治区、直辖市）（不含港澳台）报告现存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS 患者1 410 076例，报告死亡522 527 例

2026年3月，湖南湘江新区传来重磅消息——总规模10亿元、首期认缴8.2亿元的湖南金芙蓉圣湘生物股权投资基金正式完成备案，落户湘江基金小镇

中国ICL行业三家头部企业战略分化的深层逻辑：医疗工业化、高价值化与区域组织化

3月27日，据企查查数据显示，圣湘生物新投资成立湖南圣维华斯生物科技有限公司，从名称来看，湖南圣维华斯将成为圣湘生物与关联方一同收购华斯无微100%股权的主体公司

纽约——去年11月，总部位于旧金山的远程医疗公司Hims & Hers宣布推出一项新服务，其客户可通过奎斯特诊断公司（Quest Diagnostics）进行血液检测

3月25日，据企查查消息，江苏硕世生物与苏州颐坤生物共同投资，设立了江苏奥特谱创生物科技有限公司，注册资本1000万，其中硕世生物占比40%！

一项经同行评议的经济学分析挑战了红细胞沉降率与C反应蛋白检测可相互替代的假设，研究发现，联合检测可减少误诊并降低总体成本

纽约—— 罗氏公司于本周二宣布，其Cobas Eplex呼吸系统病原体检测Panel 3（RP3）已获得CE认证，现已在接受该认证的国家上市

纽约——在3月24日世界防治结核病日之际，世界卫生组织呼吁采取紧急行动，加速推广nPOC诊断技术及其他结核病检测创新成果的普及应用

2026年3月24日晚，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）披露2025年年度报告及2025年度利润分配预案

据国家药监局消息，3月24日，宁波基内的肺炎克雷伯菌及3种（NDM、KPC和OXA-48）碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）终止注册

2026年3月17日，一场聚焦医工融合与协同创新的重要会议——首发迈瑞联合专项工作沟通会在北京世纪坛医院召开