12月24日，国家药监局发布最新批准的产品名单，呼吸道联检再下3证！其中一款分子POCT新品！

纽约—经过数十年的累积努力，多项传染病检测技术在2025年取得突破，预示着新系统和检测方法的开发将迎来快速发展

最适合的，才是最好的透景HPV 5+9拓展分型检测试剂为中国女性量身定制的宫颈癌筛查方案

2025年12月24日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司发布公告称，公司及其全资子公司湖南亚辉龙近日分别取得由广东省及湖南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，新增两款化学发光法检测试剂，分别用于间质性肺疾病与自身免疫性皮肌炎的临床辅助诊断

纽约——都柏林生物技术诊断开发商Trinity Biotech周二宣布，已与Perceptive Advisors管理的基金达成多项协议，旨在增强公司的财务灵活性并优化其资本结构

近日，一篇发表于《中华检验医学杂志》2025年第12期的述评文章《人工智能驱动的检验医学数字化新生态：实验室数字生物标志物》，系统阐释了人工智能（AI）如何深度重塑检验医学的科研与临床实践

2025年12月— 为规范甲状腺疾病实验室检验的临床应用、提升诊疗水平，中华医学会检验医学分会与中华医学会内分泌学分会联合发布《甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）》（下称“共识”）

纽约—Visby Medical已告知其临床客户，公司将很快停止为CLIA豁免的即时检测市场提供分子诊断测试，并将资源转向拓展其面向家庭诊断市场的非处方分子检测业务

罗氏诊断近日宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）今年早些时候授予510(k)许可后，其cobas 6800/8800系统2.0版本及配套软件2.0.1版本已正式在美国上市

随着先进分子检测与生物标志物分析进入常规临床实践，人工智能（AI）从试点走向日常应用，2026年将成为临床实验室不仅支撑医疗、更引领诊疗方向的关键一年

自2025年2月起，WellStreet急诊护理中心与生物梅里埃公司通过合作，在佐治亚州、俄亥俄州和南卡罗来纳州的急诊诊所达成重要里程碑——利用Biofire Spotfire呼吸道/咽喉痛检测试剂盒，已为20万患者提供快速分子检测服务

2025年12月20日，罗氏诊断中国与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（以下简称“瑞金海南医院”）正式宣布合作共建“特许产品先行先试示范中心”

Alzpath周一宣布，已将其阿尔茨海默病相关的一项专有生物标志物授权给西门子医疗，用于开发血液检测产品

12月19日，罗氏诊断公司宣布对部分批次的CleanCell缓冲液进行主动召回，涉及批次916860、916861和916863，因质量控制问题可能导致信号降低

12月19日，精准诊疗龙头企业圣湘生物与数智化健康管理领军企业美年健康在上海正式签署战略合作协议

2025 年 12 月 1-4 日，第 18 届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）在圣地亚哥召开，一款已获 FDA 批准的阿尔茨海默病（AD）血液检测产品引发了学界热议

纽约—持有OraSure Technologies股份的阿尔泰资本管理公司周三宣布，计划提名两位候选人进入OraSure董事会，暗示这家即时诊断公司可能面临一场控制权之争

近日，工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公布“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”入围名单

近日，天津市医保局发布，关于规范部分检验类、介入治疗类医疗服务项目价格的通知，规范检验类项目56项，所列价格为最高指导价格，不得上浮，下浮不限

12月5日，创澜生物的“六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）”正式获批上市（国械注准20253402447），这已经是创澜生物今年获批的第4款三类注册证，也是创澜收获的第十张三类医疗器械注册证