2023年是分子诊断企业的分水岭，也是疫情结束以来最好的一年，当时国内达安基因、凯普生物、艾德生物、圣湘生物四家企业年营收纷纷超过了10亿元。当时“老大哥”达安基因全PCR系列擅长、凯普生物稳居HPV龙头、艾德生物在肿瘤伴随诊断领域一骑绝尘、圣湘则在呼吸道领域快速开疆拓土。各自差异化，各有所长，所以我们也常称它们为分子“四小龙”，但只过了2年的时间，市场就经历了翻天覆地的变化，如今的分子诊断市场，则逐渐形成了2+2+X的新格局。从2025年的各企业财报来看，差距也在不断扩大，圣湘以16.42亿登顶，成为临床分子诊断第一股，艾德生物紧随其后以11.98亿位居第二，而达安基因以7.58亿位列第三，凯普以6.70亿位居第四。10亿之上只有圣湘和艾德了。从净利润上看，只有圣湘和艾德还在保持正向盈利，而达安和凯普依旧处于亏损状态。艾德生物是真的赚钱的，净利率达到了30%，一家独揽3.61亿的归母净利润，而圣湘生物通过一系列的买买买之后，也保持了1.99亿的利润，非常不错，而达安、凯普合计亏损8.75亿。凯普虽然亏损1.31亿，但经营性现金流净额却高达3.42亿（原因：应收款回笼、存货去化、折旧摊销等非现金支出计入亏损），说明企业仍在“回血”，只是主营业务利润被击穿。艾德生物是四家企业当中海外市场做的最好的企业，2025年营收2.72亿，占比达到了22.70%，尤其是在日本市场的准入突破，未来将会为艾德带来新的增长；圣湘的国际化业务体量为0.83亿，虽然在整体业务的占比只有5%，但增长速度非常可观，未来国际化业务将是圣湘最核心的看点。达安和凯普的国际市场数据比较少。谁能补位“分子诊断四小龙”？
除了这四家分子企业，目前已上市主营分子企业还有仁度生物、硕世生物、之江生物，那他们有没有可能在未来几年内能够快速成长为下一个10亿级别的补位者呢？先看看2025年实际年报数据：仁度生物是三梯队中唯一盈利的候选企业，但营收仅1.62亿，距离10亿俱乐部还差5倍。RNA恒温扩增技术有差异化，但市场规模有限，3-5年内无法补位。
硕世生物的体量达到了3.39亿，但是净利润稍微差一些，同时研发投入有所缩减，公司处于战略收缩阶段，短期内补位的可能性不大。
之江生物拥有“四次WHO公卫事件认证”的独特身份，但商业模式严重依赖黑天鹅，不属于常规规模竞争选手。
除了这三家已上市的分子企业之外，未上市的分子企业中伯杰医疗、卓诚惠生都是非常有潜力选手，尤其是伯杰医疗，这两年发展速度非常快，非常值得关注。
因此，“分子诊断四小龙”短期内不存在真正的补位者，新的2+2+X的分子行业生态位或将持续3-5年，：“两强（艾德、圣湘）+两腰（达安、凯普）+多元（各个细分赛道）”。
2025年的IVD行业，是一个旧标签失效、新逻辑重塑的年份，分子诊断市场格局的重塑，也从侧面说明了“分子诊断四小龙”各有各的道要走—艾德靠精耕细作盈利，圣湘靠并购扩张规模，达安和凯普则挣扎在集采与成本之间。而随着迈瑞、安图、新产业、迈克这些来自化学发光、或者测序仪等更大赛道的选手入局，未来分子诊断或许很难再独立拉出来分析，市场将会更加多元化。而在集采与红海的夹缝中，IVD企业究竟要靠什么持续赚钱？—高壁垒的产品、高效率的成本、高溢价的海外市场，才是2025年及未来的答案。数据来源：各公司2025年年度报告、业绩快报、中国IVD上市企业数据库-2026。凯普生物数据引自2026年4月29日披露的年报全文。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。 
