2026 年 6 月 29 日，瑞士诊断巨头罗氏（Roche）通过全球同步线上发布会，正式推出自研新一代单分子高通量测序平台AXELIOS 1，搭载独家 SBX（Sequencing by Expansion，扩增测序）核心技术，宣告罗氏时隔十余年，完整回归高通量 NGS 测序仪器赛道。

这款定位科研先行、远期落地临床诊断的测序设备，以极速测序、复用芯片、低成本基因组、长读长多组学四大核心优势，冲击当前因美纳（Illumina）独占 70% 市场份额的全球测序市场，也补齐罗氏肿瘤精准诊断全产业链最后一块硬件拼图。

一、十年坎坷测序路：罗氏为何必须自研 Axelios？

对于深耕分子诊断、肿瘤伴随诊断的罗氏而言，高通量测序仪长期是产业链短板，这段布局史也是全球 IVD 行业标志性复盘案例：

初代尝试折戟：2007 年斥资 1.55 亿美元收购 454 Life Sciences，依托焦磷酸测序技术切入二代测序；但短读长、通量短板无法抗衡因美纳，2013 年彻底关停 454 业务，第一次测序硬件布局宣告失败。

收购突围失败：2012 年三次加码，最高出价 82 亿美元敌意收购 Illumina 均遭拒绝；后续牵手 PacBio 布局长读长测序，2016 年终止合作，外购技术路线全面受阻。

试剂与诊断闭环缺 “底层引擎”

罗氏手握 KAPA 文库制备、AVENIO 肿瘤大 Panel、Foundation Medicine 肿瘤测序服务、Saga MRD 微小残留病灶检测、PathAI AI 病理分析完整产品线，从肿瘤早筛、伴随诊断到术后复发监测形成闭环，但所有检测均依赖第三方测序平台，仪器端长期受制于人。

自 2015 年起罗氏内部启动 SBX 自研技术管线，历经十年打磨，Axelios 1 正式上市，实现样本前处理 - 测序硬件 - 生信分析 - 肿瘤临床试剂盒全链条自主可控。

二、AXELIOS 1 核心技术与硬核参数（发布会官方披露）

本次发布的 AXELIOS 1 现阶段仅获批科研使用，罗氏明确规划 2-3 年内完成临床注册，推出诊断专用机型，核心技术与性能大幅区别于市面主流短读长、普通纳米孔设备：

1. 底层创新：SBX 扩增纳米孔测序

区别传统纳米孔直接过孔信号弱、准确率低痛点，SBX 技术将 DNA/RNA 分子扩增拉长后再进入可重复使用纳米孔芯片，解决空间分辨率缺陷，兼顾长读长、高准确度、实时数据输出三大特性Roche Diagnostics。

芯片复用：传感器模块可稳定重复运行 20 次，大幅降低单次测序耗材成本；样本交叉污染率＜0.0015%，满足临床级洁净度标准；

读长弹性：常规测序 230-250bp，技术上限可达 1500bp，适配结构变异、甲基化、单细胞转录组、FFPE 降解肿瘤样本多组学检测。

2. 行业标杆级速度：4 小时完成单人全基因组

罗氏联合博德临床实验室、波士顿儿童医院完成实测验证，端到端（样本制备→测序→变异注释）最快流程不足 4 小时完成 30× 人全基因组测序，创下全球极速 WGS 纪录；单轮运行 4 小时产出 1.8–2.7Tb 数据，单次可完成 16 个全基因组样本，支持批量肿瘤队列研究、大规模人群基因组项目。

3. 成本与定价优势，直面头部竞品竞争

1）仪器定价：美国市场官方标价 75 万美元，低于因美纳 NovaSeq X 系列 98.5–125 万美元的售价，硬件采购门槛更低；

2）单基因组成本：30× 覆盖全基因组标准试剂标价 150 美元 / G，单 Gb 测序成本低至 1.25 美元，对标 Ultima、Element 新一代设备，显著低于传统高通量平台；

3）准确度：双链测序模式一致性碱基准确率≥Q38，SNV 检测 F1＞99.8%、InDel＞99.7%，完全满足肿瘤突变、ctDNA 微小变异检测精度需求。

4. 配套完整生态，降低实验室落地门槛

发布会同步上线整套配套方案，打造封闭自研生态同时开放外部合作：

1）试剂：专属 SBX 文库制备试剂盒，兼容罗氏成熟 KAPA 富集体系；

2）生信工具：开源 XOOS 分析套件，联合谷歌 DeepVariant 优化变异算法；

3）生态合作：已落地哈特维格医学基金会、博德实验室、10x Genomics 单细胞技术战略合作，覆盖肿瘤基因组、单细胞、甲基化多场景验证。

三、商业化目标与行业格局影响

短期销售规划：罗氏公布 AXELIOS 1 首年全球装机目标 100 台，优先投放全球顶级肿瘤研究中心、大型第三方测序实验室、高校基因组平台；长期规划测序业务年营收突破 10 亿瑞士法郎（约 11 亿美元），成为罗氏诊断第二增长曲线。

市场格局：渐进式分流，而非短期颠覆

当前全球高通量测序市场规模约 73 亿美元，因美纳占据 70% 绝对份额。行业分析师普遍判断，Axelios 不会短期颠覆现有市场，但会持续分流高端科研、肿瘤专项测序客户：

优势场景：大规模肿瘤队列、MRD ctDNA 超灵敏检测、快速急救基因组、多组学联合研究；

短期短板：暂无临床诊断证、现有实验室搭建因美纳配套体系多年，软件、质控、人员培训替换存在周期壁垒。

对罗氏肿瘤诊断闭环的战略价值

Axelios 是罗氏精准肿瘤生态的底层数据引擎：未来将打通 Foundation Medicine 泛癌测序、Saga Pathlight MRD 监测、AVENIO 伴随诊断试剂盒，实现去中心化院内快速测序，摆脱对外送第三方测序平台依赖，医院分子实验室可一站式完成肿瘤全套 NGS 检测，大幅缩短患者报告周期，重构院内分子诊断商业模式。

四、国内 IVD 从业者关注核心看点

国产化对标参考

国内华大智造 DNBSEQ、真迈、赛纳生物等国产高通量测序平台长期对标海外巨头，罗氏自研 SBX 纳米孔扩增技术提供全新技术路线参考，长读长 + 低成本 + 极速测序的组合，为国产测序仪研发提供差异化创新思路。

临床落地时间窗口

AXELIOS 1 当前仅限科研，罗氏未披露中国 NMPA 注册时间表，国内分子病理、第三方医学检验机构短期内仅可采购科研机型；中长期若推出诊断版，将直接冲击国内进口 NGS 设备采购招标格局。

渠道与业务联动机会

罗氏现有全国分子诊断经销商、三甲医院病理 / 检验科渠道，未来将同步承接 Axelios 仪器销售、装机、维保业务；配套 KAPA 文库、肿瘤 Panel 试剂盒可形成仪器 + 试剂捆绑销售方案，给 IVD 渠道商带来新业务增量。

总结

从收购 454 失利到十年自研 SBX 技术落地，Axelios 1 的发布标志全球 NGS 测序市场正式进入双巨头竞争 + 多国创新玩家突围新阶段。对于罗氏，这台测序仪补齐了肿瘤精准诊断的硬件短板；对于整个 IVD 行业，极速低成本单分子测序将推动 NGS 从高端科研下沉至常规院内临床，加速肿瘤早筛、术后监测的普及落地。后续 IVD 从业者网将持续跟踪 AXELIOS 国内注册进度、国产测序平台技术对标、罗氏肿瘤整体解决方案落地案例，第一时间同步一线实验室实测数据。

参考资料：罗氏诊断官网公告，https://diagnostics.roche.com/us/en/news-listing/2026/axelios-1-next-generation-sequencing-platform.html本文信息综合 2026.6.29 罗氏全球发布会官方通稿、GenomeWeb、智通财经行业报道、罗氏诊断官网产品白皮书整理，数据均来自公开官方披露内容。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。