这两天，一份名为《江苏省医疗保障局关于医用耗材挂网有关事项的通知》（苏医保发〔2026〕15号）的文件在IVD行业群里刷屏了。虽然截至本文发稿，江苏省医保局官网尚未正式发布该文件，但有同行致电官方渠道得到的答复是“我们也听说有……以我们发的为准”。结合多方信息源交叉验证，这份文件大概率是真的，不排除正式发布时会有细节调整。一句话总结：出厂价彻底透明，流通环节的利润空间被摆到桌面上。文件最炸裂的规定是这一条：在江苏省药品和医用耗材招采管理系统申请挂网的医用耗材，除了按现有政策提交材料外，还必须提供近1个月内最低出厂价、发票号、开票时间信息。进口产品则需提供国内总代理对外开具的第一票信息。更狠的是，如果出现新的出厂低价，企业要在新低价出现后20个工作日内更新，否则按未及时联动挂网价处置。这不仅针对新挂网产品——所有已挂网的非集采耗材，都必须在2026年10月31日前补报出厂价信息，逾期暂停挂网。也就是说，无论是新申请挂网还是已经在江苏卖了多年的老产品，出厂价这张底牌，最晚今年10月底全部公开。二、IVD企业的噩梦：价格差区间被标注，医院采购参考变“定价指南”文件还规定，省平台将根据挂网价与出厂价的倍数，按四个区间进行价格信息提示：这个“价格提示”看似只是“供医疗机构采购时参考”，但实际操作中，医院采购时看到5倍、10倍的标注，会不会直接找厂家议价？ 答案是显而易见的。文件第三部分还专门写了“鼓励医疗机构履行采购主体责任……以挂网价为上限与企业议价”——这不就是给医院递了把刀？对于IVD代理商来说，这意味着什么？假如医院采购价是4000元，厂家给代理商的底价是2000元，过去这个差价是“桌面下”的。现在差价被放到了桌面上。医院会要求去掉中间商直接2000出货吗？医保局会要求直接2000挂网吗？虽然代理商的价值不只是“过一手”，但甲方可能并不会管这么多。过去很多IVD企业喜欢把江苏作为承诺价挂网的首挂省份——资料简单、价格自行承诺、不需要价格证明、速度还快。但这次文件明确：承诺价挂网的价格，除了不高于各省级最低价、省内应急采购价和红色预警基准外，还不能高于已挂网同医保通用名耗材的平均价和中位价两者中的低值。简单说，竞品越降价，你的天花板就越低。而且存量承诺价挂网产品必须在10月31日前转为阳光挂网或保留承诺价挂网，否则直接撤网。文件还提到，进口企业国内设厂生产的国产耗材，可以申请将原进口挂网产品变更为对应国产产品，挂网编码不变，但原进口产品停用-2。这对有进口替代布局的IVD企业是个机会，但要注意——换马甲的同时，老产品就没了。出厂价公开后，代理商赚取的每一分利润都暴露在阳光下-2。传统的“成本价+流通成本+返利”模式在江苏可能走不下去了-2。代理商需要思考转型——是做纯粹的平台服务商，还是升级为提供临床跟台、学术推广等高附加值的服务商？有人可能会想“大不了我不做江苏”。但江苏作为医疗大省，体量巨大，很难轻易割舍-2。更重要的是，江苏一旦执行，其他省份大概率会跟进——江西已经在探索类似的挂网方案，江苏这次先行先试，很可能成为全国样板-2。建议所有IVD企业——不管是不是在江苏有业务——都提前做好以下准备：
- 重新评估代理商体系，思考如何在透明化趋势下重构渠道
这份文件虽然尚未正式发布，但从多个渠道的信息来看，落地只是时间问题-2。江苏作为医改“尖子生”，这一举措传递的信号非常明确：耗材价格治理正在从“管挂网价”走向“管全链条价” 。对于IVD从业者来说，与其焦虑，不如提前布局。今年还有几个国采和大型联盟集采将要启动，优先布局集采项目、选择合理价格倍数的产品，可能是更务实的选择。毕竟，在价格越来越透明的时代，靠信息差赚钱的日子，真的结束了。本文基于网传文件版本分析，最终以官方正式发布文件为准。
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