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盘点 NCLM 2026 展会上,亮相的 9 款分子诊断流水线
2026-09-20
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作者: 锁炎
来源: IVD从业者网

2026年9月16-19日,中华医学会全国检验医学学术会议(NCLM 2026)在武汉圆满举办。本届展会汇聚140余家国内外检验医学企业,前沿技术与新品集中亮相,其中全自动分子诊断流水线成为全场关注度最高的赛道之一。

从“手工分步操作”到“样本进、结果出”的全流程自动化,分子诊断流水线正在重塑临床分子实验室的作业模式。本文整理本次展会上亮相的9款主流分子诊断一体化系统,覆盖国产头部厂商与进口品牌,呈现当前赛道的最新技术格局。


1. 圣湘生物 · S-S13H 高通量一体化分子流水线

作为国内分子诊断的头部企业,圣湘生物带来的S-S13H是一款主打高通量、快周转的一体化分子诊断解决方案。

核心性能:

  • 通量:8小时检测量≥480测试,后续批次约5分钟即可输出8个结果
  • 速度:首批8个样本最快约50分钟出结果
  • 样本容量:支持144份样本批量上机,配备急诊优先通道

产品亮点:支持12个检测项目同时并行运行,可覆盖≥30种检测场景;搭载自动耗材补给与试剂冷藏系统,可实现长时间无人值守;采用分区物理隔离+HEPA过滤+紫外消杀的多重防污染体系,从结构上降低交叉污染风险。


2. 达安基因 · Stream Insight96 全自动核酸检测分析系统

达安基因本次展出的Stream Insight96是已获NMPA注册的成熟机型,主打“样本进、结果出”的全流程自动化,是国内三级医院与疾控系统的主流选择之一。

核心性能:

  • 样本通量:一次可运行1-96个样本,支持随到随检
  • 扩增能力:双独立PCR扩增腔,检测通量达96×2;配备四色荧光通道
  • 温控性能:PCR升温速率≥4.5℃/s,降温速率≥3.0℃/s,温度均匀性<1℃
  • 提取性能:磁珠纯化法,提取体积200~1000μL,提取孔间差CV<2%

产品亮点:采用样本进样、核酸提取、扩增检测三区独立物理分区,各区配备独立紫外消毒功能,封闭式核酸提取模块有效降低气溶胶溢出风险;支持螺旋盖病毒采样管带盖上机,操作人员与样本“零接触”;耗材开放,适配市面常规0.2mL八联管,兼容LIS系统双向传输。 设备外形尺寸为3160mm(长)×745mm(宽)×1775mm(高,含储物工作台),整机重量950kg。


3. 迈瑞医疗 · MN2880 分子诊断一体化系统

迈瑞医疗首次在NCLM展会公开展出其首款分子诊断一体化流水线MN2880,是迈瑞在分子诊断赛道的重磅布局。

核心性能:

  • 速度:首样40分钟即可出结果,连续检测模式下每6分钟输出6个结果
  • 样本处理:支持原始管闭盖上机,流水线式完成核酸提取与扩增全流程

产品亮点:搭载十余项防污染设计,包括磁混技术、开盖定向负压、物理分区隔离等,全方位控制气溶胶污染风险;配套迈瑞自研呼吸道病原体检测试剂,形成“仪器+试剂”的整体解决方案,贴合临床呼吸道感染检测的高频需求。


4. 安图生物 · AutoMolec 1600 全自动核酸检测系统

安图生物的AutoMolec 1600定位中高通量一体化分子检测平台,兼顾急诊与批量检测需求。

核心性能:

  • 通量:2小时可完成48个靶标检测,标准RT-PCR流程约100分钟
  • 温控:配备16个独立温控模块,支持最多6个项目同机并行检测

产品亮点:设置16个常规样本位+独立急诊通道,可优先处理急诊样本;采用双气路负压系统+紫外消杀的防污染设计,保障检测安全性;支持LIS系统对接,适配临床实验室信息化管理需求,适合二级医院、发热门诊与急诊实验室配置。


5. 新产业生物 · Molecision® R8 全自动核酸检测分析系统

新产业生物本次展出的Molecision® R8是2026年全新获证上市的重磅新品,标志着新产业正式入局全自动分子诊断流水线赛道。

核心性能:

  • 通量:8小时最大检测量达512测试
  • 速度:首批32测试出结果时间<110分钟,后续批次仅需30分钟即可完成检测

产品亮点:实现核酸提取、扩增、检测高度集成,从样本到报告一键完成;支持样本不停机连续加载,可实现6小时无人值守运行;兼容血清、血浆、拭子、宫颈脱落细胞等多种样本类型,覆盖感染、生殖健康等多场景检测需求。 采用模块化分区设计,搭配HEPA过滤与紫外消毒系统,每批次检测自带质控,全流程操作可视化、可溯源,是国产高端分子流水线的代表性新品。


6. 罗氏诊断 · cobas 5800 全自动分子诊断系统

作为进口分子诊断的标杆品牌,罗氏诊断展出的cobas 5800是其面向中小型实验室的紧凑型一体化分子平台。

核心性能:

  • 通量:8小时可完成144个测试,24小时最大检测量528测试
  • 速度:首批24样本约2.5小时出结果,后续每60分钟输出一批结果

产品亮点:支持原始管上机全流程自动化,无需人工干预;单批次最多可同时开展6种检测项目,机载可存储15种试剂;支持LDT开发模式,可满足实验室定制化检测需求;机身紧凑,占地面积仅134cm×79cm,对空间友好,适合中小型分子实验室升级。


7. 海尔施基因 · X4800 全自动核酸检测分析系统

海尔施基因展出的X4800主打“开放式平台+高通量”,是国产分子流水线中开放性突出的代表机型。

核心性能:

  • 通量:8小时最大检测量可达384测试
  • 样本配置:16×6个常规样本位+16个急诊样本位,兼顾批量与急诊需求
  • 扩增模块:3台独立运行的PCR分析模块,配备6色荧光通道
  • 体积:整机尺寸1380mm×880mm×1800mm

产品亮点:采用旋转式混合方式,最多可同时构建10种PCR反应体系;防污染体系全面,包含样本双隔离门、压力封膜+石蜡封、压差控制、紫外灯消杀、HEPA空气过滤多重防护;一次可装载192人份耗材,支持不停机加载耗材,适配长时间连续运行。 平台完全开放,兼容不同厂家试剂与通用耗材,支持LIS系统对接,同时配备固液分离式废物处理系统,降低生物安全风险。


8. 硕世生物 · ANDIS 7100 一体化核酸检测系统(OEM思路迪诊断)

硕世生物本次展出的ANDIS 7100由思路迪诊断原厂研发生产,硕世生物以“仪器+呼吸道试剂”的整体方案亮相,该机型于2026年8月刚拿下三类医疗器械注册证。

核心性能:

  • 速度:核酸提取最快仅需5分钟,全程TAT最快40分钟
  • 通量:支持1–96份样本随到随检,单班8小时通量≥400测试,支持多项目并行检测

产品亮点:实现原始样本管上机全自动化,自动完成开关盖、旋转磁珠提取、体系构建、PCR封盖、实时荧光扩增分析全流程,彻底告别手工操作,降低气溶胶污染风险。 搭载多重防污染体系:负压HEPA过滤、程控紫外消杀、模块物理区隔、定向气流设计,从源头遏制气溶胶扩散与样本交叉污染;平台开放兼容,适配不同厂家试剂与常规Tip头、八联排等通用耗材,不绑定试剂耗材。


9. 万泰生物 · FQD-A1600 全自动核酸检测系统(OEM博日科技)

万泰生物展出的FQD-A1600由博日科技提供仪器OEM,万泰配套呼吸道病原体检测试剂,主打“快检+自动化”的呼吸道感染检测场景。

核心性能:

  • 通量:单次可处理1-16份样本,24小时最大处理量768份样本
  • 尺寸:整机尺寸1850mm×730mm×1530mm

产品亮点:流水线式完成样本开关盖、分杯、核酸提取、体系构建、扩增检测全流程;采用滚动式随到随检模式,无需等待批量上机;配备分区负压系统与废气处理装置,有效防控交叉污染;搭配万泰多项呼吸道病原体核酸检测试剂,可灵活适配不同检测需求。


行业观察:国产分子流水线进入全面爆发期

从本次NCLM展会可以看出,分子诊断自动化已经从“高端可选配置”变为“临床刚需方向”。国产厂商在通量、速度、防污染设计、平台开放性上快速追赶进口品牌,甚至在急诊响应、多项目并行、本土化场景适配上实现了差异化优势。

随着三级医院实验室流水线化升级、县域PCR实验室自动化改造的持续推进,分子诊断流水线将迎来持续的市场增长,而“仪器+试剂+服务”的整体解决方案能力,将成为厂商竞争的核心壁垒。

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