2025年6月19号，杭州星源华青生物科技有限公司的“β淀粉样蛋白1-42、β淀粉样蛋白1-40、磷酸化tau-181蛋白和总tau蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）”进入浙江省优先通道公示，其同意理由为“ 该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，恭喜星源华青。 2025年上半年，罗氏也有9款AD相关的IVD进入国家局优先通道，详细信息如下：
2025年上半年，罗式已有9款AD相关的IVD进入国家局优先通道，具体信息如下：
2. β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液检测试剂盒（电化学发光法））、总Tau蛋白脑脊液检测试剂盒（电化学发光法）、磷酸化tau-181蛋白脑脊液检测试剂盒（电化学发光法）
文章来源：优咨康
