从市场规模来看，AD 检测领域蕴含着巨大的潜力。据相关机构预测，到 2030 年，我国 AD 的血液检测市场规模约 171.93 亿元 。并且，随着 AD 患者人数的持续增长以及民众健康意识的不断提升，对相关检测试剂的需求还将进一步扩大。

在全球范围内，AD 患者数量的增长趋势同样惊人。世界卫生组织发布的报告显示，全球范围内每 3 秒就有 1 例阿尔茨海默病新发患者 。而我国作为人口大国，情况更为严峻。《中国阿尔茨海默病报告 2022》数据显示，2019 年我国阿尔茨海默病 (AD) 患者已达 1314 万人，是全球阿尔茨海默病患病人数最多的国家，并且这一数字还在随着人口老龄化的加剧而不断攀升，预计到 2050 年，中国确诊患者人数或将突破 4000 万大关 。如此庞大的患者基数，为 AD 检测市场提供了广阔的发展空间。

众多 IVD 大厂敏锐地捕捉到这一趋势，纷纷加大在 AD 检测领域的布局力度，一场激烈的市场角逐已然拉开帷幕。

丹纳赫

2025年6月13日，丹纳赫集团与圣路易斯华盛顿大学合作，推动新型阿尔茨海默病诊断生物标志物的鉴定验证。

通过对新一代血浆生物标志物的研究，鉴定验证新型阿尔茨海默病诊断标志物以推动精准疗法研发，并深化对患者从轻度认知障碍进展至晚期痴呆的认知。

面对日益增长的诊疗创新需求，丹纳赫将持续投入Beacon等合作项目以推动前沿探索。项目将聚焦全球范围阿尔茨海默病标志物多样性研究，并提升初级医疗场景中早期风险因素的识别能力。

赛默飞世尔

2025年6月1日，赛默飞世尔发布了 Orbitrap Astral Zoom 超高分辨质谱系统与Thermo Scientific Orbitrap Excedion Pro 超高分辨质谱系统。

两款仪器以卓越非凡的分析性能与速度，揭示复杂生物过程，推动精准医学发展，并为阿尔茨海默病、癌症等复杂疾病研究提供关键洞察。Orbitrap Astral Zoom 超高分辨质谱系统实现了无与伦比的性能提升，该仪器扫描速度提升 35%、通量提高 40%、多重分析能力扩展 50%，兼具更高灵敏度与更强实验灵活性。凭借增强的动态分析覆盖范围，科学家可以将 6,000 例研究样本的处理时间从 1,000 天压缩至 100 天，大幅加速阿尔茨海默病与癌症等关键领域的研究进程。

2025年6月30日，万泰生物推出神经系统疾病诊断系列产品。依托其自主研发的专利生物标志物检测技术，构建起了一套覆盖神经退行性疾病全病程的多维度血液诊断系统。

这一创新成果意义非凡，传统的神经疾病诊断手段存在诸多局限，像影像学检查有辐射暴露风险、脑脊液检测属于侵入性操作、量表评估又主观性过强。而万泰生物基于高敏化学发光平台打造的解决方案，仅需一管血就能同步检测多项核心生物标志物，将高通量、高精度与低成本三大优势集于一身，堪称突破了行业长期以来的痛点。

其 AD 核心病理标志物如 Aβ1 - 42（淀粉样斑块）、P - tau - 181（早期神经元损伤）的精准检测，能够提前 10 - 20 年捕捉到临床前阶段的病理改变，为患者抢占宝贵的干预先机，同时也为 AD 的精准筛查、诊断以及疾病全程监测与管理提供了有力支撑，助力诊疗模式从 “被动干预” 向 “主动健康管理” 转变。

2025年6月18日，格物致和研发的人 β 淀粉样蛋白 Aβ42/40 比值检测试剂盒（数字免疫芯片法）成功获批，成为国内首个获批的 Aβ42/40 比值试剂盒。

这已经是格物致和继单分子免疫分析仪 Inspirer DX、p - Tau181、p - Tau217、p - Tau231、NfL 和 GFAP 之后，获批的第六个阿尔茨海默病（AD）生物标志物检测试剂盒。格物致和依托牵头或参与的多项国家重点研发计划，凭借自主研发的单分子免疫检测平台，实现了 fg/ml 级别的检测灵敏度，极大地满足了通过外周血进行 AD 检测的严苛条件。与传统检测技术相比，不仅检测灵敏度大幅提升，还将检测费用控制在千元以内，同时简化流程、缩短时间，真正实现了 “即用即抛、随来随检” 的便捷检测模式，填补了国内高精度 AD 血液检测的市场空白，逐步构建起覆盖 AD 早期筛查、诊断和疗效监测的全链条技术体系。

除了以上IVD大企在AD检测相关的布局上，还有罗氏透露AD诊断试剂，有望年底上市！今年4月份在维也纳举行的阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病国际会议上，罗氏公布的新数据，验证了两项基于血液的阿尔茨海默病检测方法，并使它们更接近商业化。如果一切按照罗氏的预期进行，至少其中一种测试可能会在今年晚些时候在欧洲上市。

AD 检测赛道的火热发展，归根结底是为了实现 AD 的早筛早诊。只有通过早期筛查，及时发现潜在的 AD 患者，并进行早期诊断和干预，才能真正提高 AD 的防治水平，减轻患者、家庭和社会的负担。

众多 IVD 大厂在 AD 检测赛道的积极布局，充分彰显了这一领域的巨大潜力与发展前景。从生物标志物检测技术的创新，到检测设备与流水线的智能化升级，再到 “诊断 + 治疗” 一体化生态的构建，各大企业正从不同维度发力，推动 AD 检测技术不断向前发展，力求在这一新兴且极具潜力的市场中抢占先机。随着这些企业的持续投入与创新，未来 AD 检测有望迎来更多突破，为 AD 的早期诊断与治疗带来新的希望，也将深刻改变 AD 诊疗的行业格局 。