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WHO预认证首款三联产前检测试剂,同步筛查HIV/乙肝/梅毒
2025-07-17
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纽约讯——世界卫生组织近日宣布,已对雅培公司研发的HIV、乙肝及梅毒三联检测试剂给予预认证。该试剂可在孕期通过一次检测为治疗决策提供依据,有效预防母婴疾病传播。

这款名为"Determine产前筛查组合"的产品,是全球首个获得世卫预认证的三联同步检测试剂。适用于12岁及以上孕妇群体,仅需采集指尖血样,即可同步检测:HIV-1/2抗体、HIV-1 p24抗原、乙肝表面抗原以及梅毒螺旋体抗体。

世卫预认证机制是国际采购机构遴选医疗器械的重要标准,通过认证意味着该检测试剂符合安全、质量与效能要求,可被纳入中低收入国家的医疗采购体系。世卫组织强调,该产品能有效识别危及孕产妇及儿童健康的感染源,推动实现消除HIV、乙肝和梅毒经妊娠、分娩或哺乳途径的母婴传播目标。

"早期治疗、预防性治疗及支持性护理可显著降低并发症及传播风险。"世卫组织建议在妊娠期尽早开展相关疾病检测。据悉,该组织此前已预认证三款HIV与梅毒二联快速检测试剂。

来源:南方都市报,三江疾控,互联网等

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