
2025年2月18日,江苏省南通市崇川区市场监督管理局根据举报线索,对南通享乐医疗器械有限公司进行现场检查。经查,当事人持有医疗器械经营许可证的经营范围不包括体外诊断试剂,擅自扩大经营范围在饿了么平台销售肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)等第三类医疗器械。上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定。2025年3月31日,南通市崇川区市场监督管理局依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条规定,给予当事人行政处罚。
2025年3月10日,重庆市两江新区市场监督管理局根据网络监测线索,对重庆普罗布诺生命健康科技有限公司进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证在京东平台销售第三类医疗器械甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2025年5月7日,重庆市两江新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予当事人行政处罚。