江苏省阳光采购联盟办公室今日发布《肿瘤基因检测服务带量采购专项方案（征求意见稿）》，拟对荧光定量PCR（qPCR）和高通量测序（NGS）两类肿瘤基因检测服务开展集中带量采购。此次采购开创全国先例：首次将第三方检测机构与医疗机构并列作为采购主体，并首次针对基因检测服务（非试剂耗材）设计带量规则。采购周期为2年，预计覆盖全省医疗机构上年度80%以上的检测量。年检测通量≥2万例（需提供设备数量及通量计算公式验证）； 接受医疗机构“飞检”式质控（湿实验与数据双重核查）。 医疗机构需具备省级临床基因扩增实验室认证及BSL-2生物安全备案。 qPCR多位点检测：第1位点全价，后续位点按50%计价（单次封顶1700元）； NGS多基因检测：采用“3+7+N”阶梯模型（例：检测15个基因=3基因全价+7基因半价+5基因5%计价，第三方机构单次封顶7500元）。 1. 硬性技术指标（引用《江苏肿瘤NGS专家共识》） 测序质量：Q30≥80%，比对率≥90%，覆盖均一性≥90%； 体细胞突变：FFPE样本≥500X，血浆≥1000X； 检测机构需每季度向医院移交原始数据（fastq/BAM/VCF等格式）； 签订保密协议，违规泄露数据将取消中选资格并承担法律责任。 要求第三方机构近3年通过省级室间质评，且需配备专职生物信息分析师（≥1人）、PCR持证人员（≥3人）； 禁止外资产能参与（明确援引2021版外商投资负面清单）。 中选价格涵盖“样本采集→报告解读”全流程费用，倒逼检测服务标准化。 未中选机构需将报量分配至头部中选单位（优先价格排序前50%）； 医疗机构原则上不得外送样本，特殊情况外送价不得高于接收方中标价。 “江苏模式将改变肿瘤基因检测‘重试剂、轻服务’的现状。但阶梯计价公式的复杂性可能引发执行争议，且数据主权重申将加速医院自建检测平台的趋势。” 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。
