8月14日，国家药监局器械标管中心对20项医疗器械行业标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员可于2025年10月13日前将意见反馈至相应联系人。
项目信息
1.胱抑素C测定试剂盒
2.血氨测定试剂盒
3.皮质醇测定试剂盒
4.ALK重排基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
5.乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒
6.体外诊断医疗器械 建立计量溯源性的实施指南 第1部分：溯源至SI单位
7.丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒
8.人红细胞不规则抗体检测试剂盒
9.全自动尿液有形成分分析仪
10.KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
11.肺炎支原体核酸检测试剂盒
征求意见稿及编制说明>>
联系人：刘艳春
联系电话：010-57901383
联系邮箱：sac_tc136@188.com
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