近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质。

该产品依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过微流控技术，实现全流程15分钟的分子POCT检测！

U-CardDx 200

• 磁珠法核酸提取

• 实时荧光定量PCR

• 全流程核酸检测15分钟，7个靶标

• 微型干式超声波混匀

• 双扩增腔室多靶标快速读取

• 最低检测限可达 200copies/mL

• 仪器可实时显示CT值及扩增曲线

根据微流控信息网专利平台“微芯知库?”检索显示，万孚生物早在2019年就开始对该产品进行了大量专利布局，在最核心的微流控芯片上已有7件相关专利已经获得授权！

专利中公开的相关芯片结构：

值得注意的是，这件产品的专利自2019年开始布局，到2025年产品获证，用了接近6年的时间才开始真正发挥出商业价值。“产品未动，专利先行”，前瞻性的专利布局不是在产品成熟后才进行的补充手续，而是企业抢占技术制高点、构建核心竞争力的关键先手棋！