在近日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，全球领先的生命科学企业QIAGEN公布了其肿瘤诊断产品线的战略升级计划。公司计划在未来一年推出两款革命性样本制备系统，并与Myriad Genetics深化合作开发新一代测序（NGS）解决方案，进一步巩固其在肿瘤精准医疗领域的领导地位。
QIAGEN高级副总裁兼产品组合与创新负责人Nitin Sood在接受专访时透露，公司即将推出专为临床液体活检设计的QiaSymphony Connect系统。该系统可处理10毫升血浆样本，采用预填充试剂和经过验证的标准化流程，较前代产品通量提升50%，目前已在Natera等专业肿瘤实验室投入应用。同步亮相的还有面向科研市场的QiaSprint桌面型系统，其占地空间小且能在30分钟内完成96个样本处理，独有的"灵活流程编辑器"可支持研究人员快速调整实验方案。
在肿瘤治疗领域，QIAGEN展示了其一体化数字PCR系统QiAcuity的最新应用——推出用于CAR-T疗法开发质控的"QiAcuity RCL定量试剂盒"和"QiAcuity CGT检测方案"。这些工具可对病毒载体拷贝数进行精准定量，覆盖细胞与基因治疗研发生产全流程质控需求。
会议期间，QIAGEN重点推介了其新一代QIAseq xHYB CGP综合基因组分析解决方案。该方案覆盖700多个基因的体细胞突变、拷贝数变异和基因融合检测，并搭载QIAGEN自主开发的QCI Interpret智能分析平台。该软件整合了27万条经专家审阅的变异数据库，可自动匹配治疗方案与本地临床试验，同时提供最新文献支持。"NGS试剂盒与AI软件的深度整合，为肿瘤诊断实验室提供了端到端的解决方案。"Sood强调。目前Myriad Genetics已利用该方案在前列腺癌和卵巢癌晚期患者的肿瘤/血浆配对样本中完成概念验证。
值得注意的是，QIAGEN近期与Myriad Genetics升级了伴随诊断开发合作协议，将共同开发基于MyChoice CDx生物标志物的同源重组缺陷（HRD）检测试剂盒。QIAGEN全球基因组学负责人Brian Dugan指出，此次合作将NGS技术与生物信息学平台深度融合，有望推动HRD检测的标准化进程，特别是在卵巢癌精准治疗中发挥关键作用。同时，QIAGEN宣布与Element Biosciences深化合作，计划在2025年底前推出适配Aviti测序平台的全新QiaSeq xHYB CGP检测方案。该方案将整合Element的Trinity工作流程，显著提升检测速度并降低设备投入成本。
据透露，QIAGEN目前已签署35项伴随诊断开发协议，其中多数涉及肿瘤领域。为加速科研转化，公司还将推出QDI人类体细胞突变数据库免费版，向全球研究者开放其积累的基因组学洞见。"随着精准医疗需求激增，肿瘤诊断将继续成为核心增长引擎。"Sood表示，公司正持续加码样本提取、数字PCR、软件和NGS技术，构建覆盖研发到临床的全流程解决方案。业内人士分析，此次产品矩阵的全面升级彰显了QIAGEN在肿瘤诊断领域的前瞻布局。通过"硬件+软件+生态"的三维战略，该公司正推动癌症基因组检测向更高通量、更低成本和更智能化的方向演进，有望为全球肿瘤精准医疗注入新动能。
文章来源：360Dx，IVD从业者网编译
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