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赛沛,国内首款!
2025-10-27
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作者: IVD资讯
来源: 国家药监局、赛沛
近日,赛沛人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)总核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)获批上市!医疗器械注册证:国械注进20253400428。这是国内首款实现HIV病毒DNA与RNA总核酸全覆盖的检测试剂盒,能够精准识别HIV-1病毒核酸,适用于早期感染及潜伏期筛查,显著提升检测灵敏度与准确性。


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