今年的流感来得有点早：
11月6日疾控中心发布数据，南方省份流感活动上升，北方大部分省份上升。全国共报告347起流感样病例暴发疫情（上周为144起）。
不过检出均为已知常见病原体，没有发现未知病原体及其导致的新发传染病：今年更是呼吸道联检试剂集中上市的一年，本文主要讨论6联检以上产品，你看好哪家爆发，欢迎留言讨论。凯普生物是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售并提供相关服务。2016年，凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法（ZL200710030723.6）”荣获第18届中国发明专利金奖，代表中国HPV检测自主创新的先进水平。2017年4月12日，凯普生物（300639）首次公开发行股票，并在创业板上市。凯普生物是老牌分子诊断企业，HPV产品矩阵丰富：多分型、筛查证、甲基化甚至药物，在HPV检测领域常年保持行业第一的位置。经过几年的发展与创新，STD检测领域亦有几多斩获，十联检、三联检等也保持了快速增长。好饭不怕晚，今年拿证呼吸道，想必大家都不会小看凯普的市场表现。凯普最重要的是学术投入，营销端很多员工拥有博士学历，这在很多IVD企业是比较少见的。凯普在制定政策游说时更是不计成本，也推动了整个行业的发展。呼吸道检测与之前的妇幼医院、渠道形成互补效应，不像很多新公司需要重新搭建营销团队，渠道管理等；再者，凯普在疫情期间打包与承建了很多第三方实验室，这在推广过程中，亦是为快速开辟战场，打下了坚实的基础。在HPV集采的大背景下，呼吸道能否撑起凯普生物增长的大旗，值得关注。硕世生物聚焦传染病检测和妇幼健康两大领域，是分子诊断行业的创新领导者之一。
自2010年创立以来，始终致力于体外诊断试剂、仪器的研发、生产、销售与整体解决方案的提供，并逐步构建自上游核心原料贯穿至下游检验服务的一体化布局，逾700种产品广泛服务于全球100多个国家和地区的医疗机构、疾控中心及第三方医学检验实验室。
- 覆盖靶点：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、副流感病毒、鼻病毒和肺炎支原体
方案多样：超声直扩 & 磁珠提取
硕世生物在疾控领域做的非常好，常年保持了市场霸主地位。然而竞争加剧及价格下探，还能否是行业领头羊地位？硕世生物虽然没有凯普在HPV市场份额高，但是非新冠产品中，HPV营收占比也非常高的，集采也给公司带来了营收不小的挑战。阴道微生态是硕世生物极力推广的方向，但是面临市场竞争加剧，价格下降等因素影响，干化学领域营收这几年呈现下降趋势。这次的呼吸道检测产品还是有很多看点的，包括靶点的选择，方案的灵活，7+X产品矩阵等。想必硕世公司对于呼吸道分子产品，也是给予了很大的期望，能否从突发公共卫生事件转向HPV检测、阴道炎检测等常规业务的稳健增长，以及呼吸道快速放量。这个转换过程能否顺利完成，也是其发展与团队稳定的关键。
万泰生物成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司以“为人类的健康事业做出贡献”为追求，致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。
公司下设七家子公司，产品涵盖自动化与流水线、生化、化学发光、酶免、胶体金、分子核酸、原料、质控品及疫苗等多个领域。
万泰生物曾经市值破千亿，不过是得益于HPV的2价疫苗。万泰深耕传染病诊断与血筛领域多年而享有“血筛专家”的美誉，尤其在生物制品领域占有比较高的市场份额。近年来万泰加速在肿瘤标志物筛查、免疫诊断、POCT、全自动分析仪等多条赛道并行发力，8月份上市推广10种最常见的呼吸道感染病原体也非常有特点。一上市，就可以拿“拆管”的事儿说事儿，4管自由组合，仔细看，这4四管的组合非常有特点且富有实战性，尤其在应拆尽拆的大环境下。据悉万泰正在向NMPA申请，把拆管可以单独检测升级为合法化。如果真能成，那万泰在呼吸道的领域发展是可以好好值得期待的。再有，万泰也在寻求更多变革，尤其是姜博士的到来，进行了一系列的人事、架构、产品、研发等诸多改革。上海捷诺隶属于国药集团下属的中国生物，是中国生物旗下专业研发、生产、销售国内外医疗器械和体外诊断试剂的企业。
上海捷诺的医学诊断是中国生物规划发展的重点板块之一，进行混合所有制改革，旨在以体制机制创新来促进诊断业务的迅速发展。
2019年，上海捷诺完成了对国外公司股权收并购项目，启动了海外研发中心建设，进一步加快引进国际先进技术，拓宽国际化布局的进程。
- 覆盖靶点：甲型流感病毒、乙型流感病毒、甲型H1N1流感病毒（2009）、呼吸道合胞病毒A型、呼吸道合胞病毒B型、副流感病毒1型、副流感病毒2型、副流感病毒3型、冠状病毒OC43型、冠状病毒229E型、鼻病毒、人偏肺病毒、腺病毒、博卡病毒、肺炎支原体和百日咳鲍特菌
捷诺生物是今年IVD领域的明星企业，接连拿了好几个非常有特点的证，比如TP3项，比如脑膜炎14联检，比如STD6联检，还有之前靶点最多的宫颈癌甲基化产品。狗哥也接连写了几篇关于捷诺的文章，其中也重点写了呼吸道16联检的市场策略：
这些多联检的拿证过程也是非常辛劳的，想必做注册和研发的朋友的会体会非常深。捷诺生物在默默追寻的理想，理应能够获得更大的市场关注和市场表现。目前捷诺最大的问题可能是市场策略不清晰，特色产品众多，分属不同领域，对公司的运营是带来了极大的挑战的。个人评估，呼吸道16联检可能不会作为公司战略产品去推广。可能会把战略中心放在脑膜炎或其他产品上。酒香也怕巷子深，捷诺还是需要加大市场推广力度，而不是被动地去宣传。还有一点，产品有了，下一步可能是需要加大人才招聘力度，尤其是优秀的人，有人才有一切。
博迪泰坐落于厦门市海沧国家级生物医药产业园，由一批海外归国博士团队创立，专业从事体外诊断 (IVD)试剂的研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。
博迪泰研发团队结合厦门大学技术力量，专注于呼吸道病原体检测试剂的开发，产品形式覆盖抗原免疫学快速检测、核酸多重PCR技术检测、核酸等温扩增/基因编辑快速检测等。产品依靠稳定性与先进性，获得了良好的市场口碑。
- 覆盖靶点：新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原体
博迪泰生物与欧蒙医学共同宣布，双方正式达成全国独家总代理战略合作。即日起，欧蒙医学将成为博迪泰全线呼吸道病原体诊断产品在中国大陆地区的全国唯一总代理商。双方是抱团取暖，博迪泰的技术优势，想要在激烈的呼吸道赛场迅速占有一席之地还是难度不小的；而欧蒙的市场网络深度是有的，呼吸道七联检的抗体检测在一些大的三甲医院还很受欢迎，而这几年也是增长乏力，继续优质产品纳入营销序列。博迪泰与欧盟共同打造呼吸道病原体诊断一站式解决方案还是很有看点的，具备多技术平台、多诊断指标、应用灵活等特点，依托多方法学互补的优势，解决临床的痛点，构建“门急诊筛查+住院确诊+居家监测”从快速筛查到精准诊断、再到疗效评估的完整诊疗路径，为不同层级医疗机构提供更高效、更可靠、更适配的诊断选择。合作共赢，合区所需、抱团取暖，中外合璧的模式能否成功，狗哥其实是抱着谨慎的态度的。
创澜生物，专注于病原体感染领域新技术与新产品等创新解决方案的开发，注册资本超过3000万。公司将mRNA 的技术用于微生物致敏的T淋巴细胞检测领域，推出自动化的致敏T细胞检测系统。依托多技术平台目前已在众多感染性疾病领域开发出了系列创新诊断产品，包括但不限于结核，呼吸道，真菌和妇科感染等。创澜生物是一家非常创新的公司，之前的结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（PCR-荧光探针法）就广受市场关注。但是该产品经过几年的市场检验，并没有取得应有的市场占有率。是技术问题，还是推广问题，亦或是都有？其实也面临诸多挑战：看说明书是分6管检测，虽然比爱科睿特的8管检测好了些，也仅仅是好了些，效率真心不高。11联检的收费是个问题，收费太高就会抑制产品的使用，也很难在门急诊市场应用。如果是买几送几，还有可能做门急诊市场，否则只能做住院市场，市场想想空间就会小很多。虽然空开资料没有查到检测时间，但是预估不会太理想。现在圣湘、卓诚、伯杰都在推自己的半小时方案。再有冻干工艺，真的是开放系统吗？如果应用自己GenMax POCT，是否可以免费捐赠，还是售卖，前者对资金流是个巨大挑战，后者则会对入院是个挑战。公司简介：
博奥晶典依托清华大学和博奥生物集团，以自有研发生物芯片技术平台为主，以引进转化吸收各类国际领先技术平台为辅，立足以新一代生物检测技术（芯片、测序、多重PCR、质谱、细胞分检等技术）为核心，向国内外科研、临床诊断、检验检疫、农林畜牧等市场提供仪器设备和配套试剂耗材、科研服务外包、实验整体解决方案等。
- 覆盖靶点：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、新型冠状病毒
- 操作简单：预分装冻干微球技术，无需分装试剂，加入核酸即可检测，省人省力防污染
狗评：博奥晶典是博奥集团的长子，掌握着博奥这家公司的最核心自产。自始至终都在芯片领域一路狂奔。此次上市的产品采用PCR-熔解曲线法，与宝创一样，好处是效率高，一管搞定。但是性能怎么样，需要经过市场检验。对于博奥晶典根深蒂固的看法就是国企，非常依靠资源，像之前的NIPT，耳聋基因等领域，很多机会都是与当地政府合作的。博奥在下呼吸道细菌检测领域耕耘多年，目前也是细分市场市场占有率最高的分子检测厂家。与创澜生物同样采用了冻干技术，必然带来的成本过高。PCR-熔解曲线法一个隐患是性能，另外一个隐患是检测时间会长，对于量大的门急诊市场，会分一杯羹吗？北京博晖创新生物技术集团股份有限公司成立于2001年，现已成为一家集研发、生产、销售及售后服务为一体的生物医疗高新技术企业。公司总部坐落于北京市中关村生命科学园，拥有4万平方米的综合研发中心。公司于2012年5月在深交所创业板上市。
- 覆盖病原：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、百日咳鲍特菌
- 搭配全自动设备，样本进，结果出：通量4/12人份轻松可选，操作5分钟，离机2小时，全程全自动检测生成报告
博晖的这个产品还是挺有特点的，与圣湘的靶点相比，去除了有争议的鼻病毒，增加了2024年以来的当红炸子鸡百日咳，如果入院增多，势必会降低百日咳单检产品的销量。6个靶点的检出限为2000copies/mL，稍微有点高，对于低浓度样本可能会漏检，不过是快检产品，如果做门诊，都是有症状人员，估计可以忍受灵敏度的牺牲。再有很大的优势是搭配自家的全自动核酸检测分析系统，操作是真心地简单。奈何优点就是缺点，医院进个项目，还要买设备，会给该产品的大面积推广带来一些阻碍。广州市宝创生物技术有限公司是一家以前沿的分子诊断技术为主导，集研发、转化、生产、销售体外诊断试剂和仪器为一体的生物医药高新技术企业。座落于广州开发区科技企业加速器，设有核心研发中心近8500m2，另在珠海建成6万m2生产基地，成功构建了一个涵盖自主原材料、自主技术研发、自主批量生产、自主全国销售的IVD产品全链条发展模式。
- 覆盖病原：肺炎衣原体、肺炎支原体、腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒（1型、2型、3型、4型）、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、博卡病毒、偏肺病毒、冠状病毒（229E、HKU1、NL63、OC43）、新型冠状病毒ORF1ab基因和新型冠状病毒N基因
- 国际专利技术：采用超级多重探针扩增技术（MPA)，单管实现12项病原体检测
- 操作便捷：仅需核酸提取、PCR扩增、结果判读、全程只需2.5h
- 更高通量：一台96通量PCR仪单批次可检测94个样本，更高效
- 软件智能判读：全自动数据分析软件，结果判读更智能、更快速
- 通用平台：仅需宏石、ABI、伯乐等PCR仪，使用通用平台，开展门槛低
宝创的这个12联检是王炸，直接抢走了爱科睿特10（15）联检的风头。自2018年批了海尔施的13联检，多少年NMPA没有批超过10联以上的产品，今年一下子来了2个。
宝创重点宣传的是我是单管、多重。这一点还是相当有杀伤力的，像圣湘、卓诚、伯杰的6联检都是2管，可想宝创的效率提升了多少倍。
再有就是靶标覆盖广，现在的呼吸道检测市场，“多”就是王道。
现在有些担心的是其MPA多色溶解曲线技术能不能禁得住市场的检验，虽然有专利技术，毕竟世界上能用的好的这项技术的厂家寥寥无几。
其灵敏度也是饱受诟病，比方甲型流感病毒（H3N2）的检出限是12000copies/mL，高出其他同类产品1~2个数量级，漏检风险还是蛮高的。
宝创也在宣扬可以应用在住院和门急诊市场。依据其检测远离，大概率只能把重点放在住院市场，熔解曲线技术的时间太长啦。并且熔解曲线所适配的仪器也非常有限，值得宝创研发好好做适配。
作为南京医科大学转化医学院的下属企业，爱科睿特是南京医科大学转化院第一批转化企业，并与上海虹桥国际医学中心建立了紧密的合作关系，通过成立转化医学合作基地，实现了与国际接轨的产品研发。此次获批上市的十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光PCR法）就是以临床需求为出发点，与儿科呼吸与感染学组、多家三甲儿童医院紧密合作，共同研发的新产品。
- 覆盖病原：甲型流感病毒、乙型流感病毒、人呼吸道合胞病毒、人腺病毒、人副流感病毒I型、人副流感病毒II 型、人副流感病毒III型、人冠状病毒229E、人冠状病毒OC43、人冠状病毒NL63、人冠状病毒HKUI、人鼻病毒、人偏肺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体
- 场景多：适用于各类临床检测场景，包括医院、诊所和急诊室，满足多样化的检测需求
- 快速高效：相比市场同类其他产品，检测过程简便快捷，显著缩短诊断时间，使医务人员能够迅速做出治疗决策
- 覆盖广：可同时检测多种呼吸道病原体，涵盖支原体肺炎等15种病原体及其分型，为精准诊断提供全面数据
- 速度快：除样本转运时间外，1小时出结果，每天可报告十轮结果。采用常规检测程序运行时间70分钟，快速程序最快可达38分钟
- 性价比高：以最低的价格提供最多的病原体检测项目，减轻患者经济负担，同时提高医疗机构的工作效率
- 性能优：试剂盒具有卓越的检测性能，确保结果的准确性和可靠性，助力医务人员做出精准判断
爱科睿特在IVD的第一个产品，也是沉寂多年之后没有超过10联检产品获批后的一个重磅产品。但是这个产品分8管检测，操作起来，还是相当麻烦的。
圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商，入选全球医疗器械企业TOP100榜单，上榜中国医药工业百强。公司致力于成为生命科技普惠者，服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设，是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。
- 覆盖病原：甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒/人鼻病毒/肺炎支原体
- 优化靶标组合，检出率更高：覆盖六项呼吸道感染常见的病毒及肺炎支原体，阳性检出率达到64.56%
- 检测结果更精准：① 超顺纳米磁珠法提取；②内标全程监控；③常温裂解
- 可实现全自动化：搭配圣湘NatchS/Natch CS全自动核酸提取系统，避免人工操作误差，提高工作效率和
- 兼容性强：兼容SLAN-96P，Q5，MA6000等主流荧光PCR仪
圣湘生物在分子诊断领域算是彻底跑出来了，后期更看好。
在呼吸道检测领域更甚，在9月27日的《数智赋能，生态共享》的数智化伙伴大会可见一斑。圣湘在产品组合是下了功夫的，先是赶上了数年一轮的肺支大流行。在解决方案上也是不遗余力的更新，更新，再更新，坚定不移的奔着门急诊市场去做。
这是运气好，还是对于数据的钻研，趋势的把握？狗友们又怎么看。
上海伯杰医疗科技股份有限公司成立于2017 年，公司聚焦疾病精准诊断，集试剂和仪器的研发、生产、销售及技术服务于一体，为客户提供整体解决方案。公司总部坐落于上海市，拥有研发中心、生产供应链中心、营销中心、技术服务中心和综合管理中心，面积超5万平米。同时，在青岛、深圳设有分支机构。伯杰医疗在感染领域、退行性病变领域同时发力，布局公卫预防、临床诊疗和居家健康三大板块。- 覆盖病原：呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型
伯杰和卓诚很类似，都是疾控业务做到一定程度，开始进入临床市场。两家公司也都是同时选择了呼吸掉检测为切入点，现金流产品也都是呼吸道6联检。伯杰靶点选择上没有选择甲乙流，作为单独一个产品，希望是给临床更自由的选择。
今年在弄专家共识，有知道进展的，可以给狗哥分享下。伯杰的营销我认为还是有点小问题的，低价给代理商，代理商低价入院。
低价是一剂猛药，如果成熟市场，抢别人的产品还是可以理解的。狗哥认为呼吸道产品不是，还是需要做大量临床工作的。伯杰近期在极力推广自己的快速门急诊解决方案，对于门急诊市场也是势在必得。北京卓诚惠生生物科技股份有限公司成立于2010年，是专注于提供感染性疾病诊断整体解决方案的国家高新技术企业。公司基于多重PCR技术平台，开发了600余种诊断试剂，获得医疗器械注册证、备案证20余项。业务领域包括公共卫生、临床诊断、第三方实验室及家庭自测领域。卓诚惠生秉承“让诊断更有价值”的使命，致力于成为值得信赖的感染性疾病诊断专家型企业。
- 覆盖病原：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒I型及副流感病毒III型
- 更精准：采用PCR荧光探针法，灵敏度高，特异性好，适合感染早期的快速鉴别诊断
- 更高效：一次可完成六种常见病毒的鉴别诊断，高效经济
- 更保障：售后服务承诺0.5小时内响应，24小时内到达现场，48小时内解决问题
前文说到卓诚和伯杰很像，但是不一样的是伯杰账上躺着很多现金，虽然入主发光耗费了一些。手里有粮，心理不慌。伯杰在做决策的时候应该比卓诚更从容。
卓诚在营销上还是可圈可点的，从其微信公众号上可以看出围绕其特色靶点副流感做了很多工作。
城市巡讲，做了很多的工作。以当地一个大咖为牵头人，再从目标客户筛查参与者，从照片看，参与人也是比较多的。
专家一句话，尤其是使用者的学术带头人，可能顶厂家销售人员一万句。
其他学术会议，也是参加了一场又一场。这对于呼吸道产品还是必须的。
问了问当地的代理商，卓诚的价格还是挺坚挺的，可能也是营销费用占比太高，也可能是为了健康发展，营销链条的人也需要有利润。再有代理商吐槽比较多的是其团队稳定性，经常换人对接，不敢投入太多，就怕一换人政策就变，不给授权。
武汉中帜生物科技股份有限公司成立于2011年，是一家专业提供快速分子诊断试剂及配套仪器产品及呼吸道疾病核酸检测整体解决方案的国家高新技术企业，是国内独家进行病原体核酸RNA多重检测和即时检测的创新型企业，于2016年挂牌新三板（836834）。
- 检测指标：甲型流感病毒；乙型流感病毒；呼吸道合胞病毒；副流感病毒；腺病毒；肺炎支原体；肺炎衣原体
- 7 项联检：单管多重核酸检测，覆盖常见7种呼吸道病原体11个型别
- RNA检测：可早期诊断，阳性提示现症感染，辅助愈判
- 结果准确：唯一RNA多重技术，人内源基因全程质控，双重保障
- 高通量：配套自动化仪器，单批次检测通量可达传统荧光PCR的2倍
- 组合灵活：系列多个产品，根据临床需求灵活选择，自由组合
中帜在市场上的声量非常弱，估计也是预算有限，苦了其员工。那么早的拿到注册证，可惜了。要不然哪有后来的圣湘，半年就4个多亿。
中帜的产品还是非常有特点，检测RNA，产品组合也合理。和宝创一样，其技术双扩增法也就决定了后续很多事情，优势是单管就可以检测7重，效率比较高。也从一个侧面反映出IVD行业是真不景气，除了看营收，还看净利润，高的也只能给到15倍市盈率。新华医疗主要为控股权及RNA方法学平台付出了真金白银，能否带来新气象？海尔施创立于1992年，是一家集诊断产品和药品的研发、生产、销售和流通，及医疗服务于一体的医药健康科技企业。以“专注于为人类健康服务”为使命，注重研发创新，坚持创新发展的道路，通过“以客户为中心，运用HBS（海尔施业务系统），聚焦业务增长，实现更好的现金流/利润/周转，良性运行”的海尔施运营核心理念，以“专注、专业、专心”的服务精神，积极推进产品、技术、服务与疾病诊断、预防、治疗、康复等上下游健康产业链的不断拓展、整合与完善，实现公司持续、快速、健康的发展，为人类健康事业做出卓越贡献。
- 覆盖病原：甲型流感病毒、甲型H1N1/H3N2 乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A/B、腺病毒B/C/E、副流感病毒1,2,3,4型、肺炎支原体、肺炎衣原体、沙眼衣原体、偏肺病毒A1/A2/B1/B2、冠、病毒229E/NL63/HKU1/OC43、鼻病毒A/B/C、博卡病毒1/2/3/4
- 准：高灵活性、高特异性，三重质控、防污染体系，Sanger测序平台
- 捷：仅需1份标本，最快4小时出结果，最多1天可完成384份标本检测
海尔施在全国各地有名的儿科医院拥有无与伦比的口碑和占有率，尤其是住院部。
为什么是大三甲，恐怕Sanger测序这个门槛的限制。
早期的赛默飞的一代测序CE平台动辄一两百万入院价格，也就决定了这是“奢侈品”。
海尔施后续也要面对来自宝创等后来者巨大的竞争压力。
基于此，海尔施也在今年5月上线了PCR方法的呼吸道4联检，给客户的选择又增加了选项。此外还有苏州协云13联检、武汉明德6联检、宏微特斯6联检、达安基因6联检、安普利16联检等众多产品的上市，有机会再一一去写。你看好呼吸道检测市场持续爆发吗，你又看好哪个厂家的发展，欢迎留言讨论。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！
