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革命!亚辉龙发布新一代自免检测平台,通量提升8倍!
2025-11-21
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作者: 锁炎
来源: 亚辉龙官方号
深圳讯—国内体外诊断领域迎来一项重要技术突破。深圳亚辉龙于2025年11月20日宣布,其自主研
发的全自动荧光免疫分析仪正式获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品基于创新的液相芯片技术,有望重塑自身抗体检测市场的格局,为临床实验室带来一场“效率革命”。
与当前市场主流的化学发光方法相比,该平台在有限的空间内实现了检测通量的倍增。设备单台占地面积仅0.8平方米,但通过独特的级联拓展设计,最多可四台并联。在满配状态下,其总占地面积不足1.5台常规化学发光设备,但最高检测通量可达4896测试/小时,相当于8台常规设备的检测能力,能极大缓解大型医院实验室面临的样本积压压力。
除了高效率,该平台的核心优势在于其多重检测能力。其所采用的液相芯片法,通过不同组合的“磁条码”来区分检测项目,可在一份患者样本中同时检测多种自身抗体。这不仅节省了宝贵的样本和检测时间,也为医生提供了更全面的诊断信息。
产品定位精准契合了当前临床与政策需求。其提供的抗核抗体谱检测套餐,最小组合为7项,符合国家“最少够用”的检测原则,在满足临床初步筛查需求的同时,有助于合理控制医疗费用。
自身免疫性疾病是困扰全球数亿人的慢性病,其诊断高度依赖自身抗体检测。业内分析认为,此项创新技术平台的上市,不仅丰富了国内自免检测市场的多样性,其“高通量、小体积”的特性,尤其适合样本量巨大的临床中心,有望加速我国自身免疫性疾病的诊断进程。
来源:亚辉龙官方号
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