2025年12月20日，罗氏诊断中国与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（以下简称“瑞金海南医院”）正式宣布合作共建“特许产品先行先试示范中心”。这是罗氏诊断在中国设立的首个聚焦特许产品创新实践的协作平台，标志着跨国医疗企业与国家级研究型医院在海南自贸港政策框架下的深度融合进入新阶段，有望进一步推动全球前沿诊断技术加速进入中国市场，惠及更多中国患者。此次合作依托海南自贸港与博鳌乐城国际医疗旅游先行区“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”的政策优势，致力于打造“先行先试-临床研究-科研转化-学术交流”全链条协作体系。合作将重点围绕三方面展开：一是提速创新诊断解决方案的临床验证与应用评估；二是深化真实世界研究，积累临床循证医学证据；三是搭建人才培养体系，共享国际前沿诊疗理念与技术经验。瑞金海南医院作为博鳌乐城先行区内唯一的公立医院和国家区域医疗中心，在此次合作中承担政策承载与临床转化的重要角色。上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示：“此次合作是医院深化产学研协同创新的重要举措，将有力推动并优化现有医疗创新转化模式，树立全球顶尖诊断技术快速落地中国的新标杆。”罗氏诊断自2021年起便与海南博鳌开展合作，成为首家利用海南自贸港政策加速进口注册的体外诊断企业。目前，已有包括Elecsys阿尔茨海默病脑脊液检测、cobas pro i 601全自动质谱解决方案等16款创新产品以“进口临床急需特许医疗器械”身份在瑞金海南医院投入使用。其中，VENTANA FOLR1抗体检测试剂更是开创了“药械双同步，加速进口国”的新路径，成为全球首个获美国FDA、欧洲CE及中国NMPA三重批准的伴随诊断试剂。罗氏诊断中国总经理姚国樑强调：“此次合作是我们践行‘在中国、为中国’承诺的又一重要里程碑。我们将继续借助海南的政策优势，推动国际领先的诊断解决方案更早、更快地服务中国医生和患者，助力中国医疗健康事业的高质量发展与国际化进程。”随着“特许产品先行先试示范中心”的落地，体外诊断“海南模式”正逐步成形，有望为中国医疗创新转化提供可复制、可推广的系统性经验，进一步巩固海南作为国际创新药械进入中国“关键窗口”的战略地位。文章来源：数智检验医学，罗氏诊断
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