Alzpath周一宣布，已将其阿尔茨海默病相关的一项专有生物标志物授权给西门子医疗，用于开发血液检测产品。

此次授权的核心资产，是一株针对磷酸化Tau217（pTau217）的抗体。近年来，pTau217被认为是最具潜力的血液型阿尔茨海默病标志物之一，因为它与β-淀粉样蛋白相关的脑病理高度相关，能够帮助临床判断患者是否已进入阿尔茨海默病的病理阶段。

根据协议，西门子将基于该抗体开发pTau217体外诊断检测，预计运行在Atellica免疫分析平台上，具体财务条款未披露。

值得注意的是，在2024年中，Alzpath已先后将同一抗体授权给罗氏和贝克曼库尔特，这意味着在IVD外企四巨头中，已有三家选择了完全相同的pTau217抗体体系。

这条新闻真正值得行业警惕的，并不在于“又一家巨头进入AD检测”，而在于一个极其清晰的信号：罗氏、贝克曼和西门子，正在通过统一抗体源头，提前统一阿尔茨海默病血液检测的“度量衡”。

平台可以不同，方法学细节可以不同，但只要抗体表位一致、识别对象一致，三家产品在pTau217这一核心指标上的定量关系，就天然更容易对齐。

接下来无论是多中心临床研究、真实世界数据积累，还是未来指南、共识文件的引用，这一抗体体系都极有可能成为默认参照坐标系。到那时，谁不在这个坐标系里，谁就需要额外解释。

从这个角度看，国内厂家面临的已经不是“我能不能把pTau217测出来”的问题，而是“我测出来的pTau217，医生该怎么用”的问题。

如果抗体各不相同、数值体系无法互认，就不可避免地要被反复追问：你的结果和罗氏、西门子、贝克曼之间是什么关系，能不能换算，是否等价。

这不是销售问题，而是临床信任问题。继续各自为战，技术参数看起来都不错，但在临床解释层面却缺乏统一尺度，最终只会被排除在高等级临床应用和研究体系之外。

必须跟上国际标准，不能掉队！

要么也去找Alzpath获得抗体授权！

要么主动对标，系统性地与国际主流抗体体系做方法学比对，建立稳定、可重复的换算关系，承认并嵌入既有尺度；

再或者国内企业之间形成事实联盟，推动结果互认或共同参考体系，避免继续碎片化内耗；

最后的办法，则是跳出单一标志物的正面竞争，通过多标志物组合、分层筛查策略或大规模本土真实世界数据，建立差异化的临床使用场景。

可以说，这场竞争的核心，已经从“谁的灵敏度更高、CV更好”，悄然切换成了“谁先定义尺度、谁掌握解释权”。

外企三巨头正在用一株抗体完成这件事，而国内企业如果还停留在各自证明“我也能测”的阶段，这个仗，恐怕会越打越被动。

文章来源于IVD工具人，作者工具人小编

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