罗氏诊断近日宣布,在美国食品药品监督管理局(FDA)今年早些时候授予510(k)许可后,其cobas 6800/8800系统2.0版本及配套软件2.0.1版本已正式在美国上市。此次更新的分子诊断平台旨在通过优化资源、减少停机时间并提升通量能力,从而显著提高实验室效率。2.0版本系统支持单次运行同时检测多达六种不同的分析项目,较之前三个项目的通量提升一倍。该平台还可对同一样本进行至多六项检测,在保持实验室原有空间布局的同时,大幅扩展了检测灵活性。罗氏诊断北美区总裁兼首席执行官布拉德·摩尔在新闻稿中表示:“此次更新意义重大,它不仅推动了PCR检测技术的创新、为全渠道检测提供更多选择,更回应了客户反馈中高度重视的关键改进需求。”升级系统的核心功能之一是能够同步运行实验室自建检测(LDT)和体外诊断(IVD)检测,从而简化实验室物流与工作流程管理。2.0版本已支持cobas检测项目清单中的绝大部分项目,为实验室提供了更丰富的检测选择。cobas 6800系统现提供可选配的第二台分析模块,可将每日检测通量提升至最高2,112次。这一增强功能帮助实验室应对不断增长的检测需求,灵活调整工作重点,且无需中断现有工作流程。更新后的系统配备了现代化用户界面,旨在为cobas分子解决方案系列产品提供一致的操作体验。平台融合了罗氏cobas 5800系统的创新技术,同时增强了系统安全性能。此次软件升级可应用于现有的6800/8800系统,现有用户无需更换硬件即可获得增强功能。该方案在保护实验室原有设备投资的同时,实现了更高通量与更强灵活性。cobas 6800/8800系统主要面向中高通量分子检测实验室,致力于解决其检测能力与效率方面的挑战。升级后的平台旨在协助实验室应对多样化的检测需求,同时保持高效运营。声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正,谢谢!