随着先进分子检测与生物标志物分析进入常规临床实践，人工智能（AI）从试点走向日常应用，2026年将成为临床实验室不仅支撑医疗、更引领诊疗方向的关键一年。业界领袖指出，实验室的下一个发展阶段将以更紧密的诊疗联动为核心，通过数据与质量管理的系统性升级，推动个性化医疗变革。阿瓦隆医疗解决方案联合创始人兼首席执行官比尔·克尔博士表示："2026年，临床实验室将站上医学个性化革命的核心舞台。最关键的增长不仅来自新检测技术，更源于对现有检测方法的智能化运用，规范遗传与生物标志物数据如何指导诊断、保险覆盖及治疗路径。"实验室管理者同时指出，血液检测将快速普及，分散式诊断应用范围扩大，医疗机构对清晰、一致、可跨场景应用的检测结果需求日益迫切。这些变化正推动实验室进入新领域——重塑检测实施方式、结果应用逻辑及其在医疗体系中的定位。2025年，许多临床团队将AI作为分析与报告辅助工具进行测试。到2026年，专家预计AI系统将在严格监管和人工监督下，更主动地参与实验室流程管理。Dotmatics首席产品官卡利姆·萨利巴指出："自主化AI将以现有辅助工具为基础，沿能力光谱持续拓展。"他预见未来系统能够"通过选择工具、接口或模型来规划多步骤推理流程"，同时保持临床医生参与以确保透明度与可信度。在诊断前沿，赛默飞世尔科技移植诊断业务总裁蒂娜·利特基表示："AI通过提升供受体匹配精度速度、预测排斥反应风险，为移植诊断带来巨大潜力。"罗氏诊断北美公司总裁兼首席执行官布拉德·摩尔则认为，AI将在提升检测效率和决策支持精准度方面发挥更大作用，尤其关注数字病理学整合领域，"算法可辅助模式识别、减少评分主观性，为癌症诊断与精准医疗提供高价值洞察"。Proscia联合创始人兼首席战略官内森·布赫宾德指出，这些能力正改变数字化转型决策，其价值体现在工作流效率、诊断精确度和运营韧性的提升。"进入2026年，尚未数字化的实验室将获得更充分的转型依据。"OmniPathology科技副总裁罗纳德·布卢姆博士预计，随着高速扫描仪普及、图像管理成熟及AI视图分诊工具发展，数字病理将从早期采用者走向更广泛的主流应用。虽然医保报销仍在推进中，但他指出许多实验室正通过现行CPT III类附加代码记录使用情况，为支付论证奠定基础。随着AI应用深化，Revvity Signals首席战略官大卫·戈萨尔维斯博士认为："胜出者将是那些能将模型预测能力直接植入科学场景的机构。"他预计联邦学习框架——"药企无需共享原始数据即可获得集体智慧收益"——将在2026年底前从试点转为标准实践，"实现安全的跨公司模型优化，加速行业创新步伐"。更成熟的AI辅助工具也呼之欲出。BloodGPT联合创始人兼首席产品官娜塔·萨瓦希恩卡指出："当前面向医生的AI辅助尚未完全兑现承诺，但未来必将实现。"随着模型通过真实临床反馈和医学标注数据持续优化，她预计决策支持工具将成为不可或缺的临床伙伴。阿尔茨海默症诊断正以超乎寻常的速度从专科领域走向前线实践。相关方预计初级保健机构将成为利用血液生物标志物进行初步筛查的首站。奎斯特诊断神经病学医疗总监迈克尔·拉基博士表示："脑健康领域正迎来激动人心的时刻。"他预见阿尔茨海默症风险评估与诊断将融合"血液检测、认知评估和影像学等多种检测方式与生物标志物"，其中血液标志物将逐步减少对PET和腰椎穿刺的依赖。罗氏诊断的摩尔指出，FDA批准可用于初级保健的检测方法，为排除阿尔茨海默症病理提供了重要工具，是提升检测可及性的关键一步。但他同时强调，这些血液生物标志物检测在临床实践中的成功应用，需要清晰的指南建议和初级-专科护理的更紧密协作。"确保这些检测在临床实验室广泛可用，对于患者获得及时、便捷、微创的检测选择至关重要。"肿瘤实验室在2026年迎来转型节点，新型筛查方法、血液监测的普及以及患者期待的变化，正在重塑癌症检测服务模式。奎斯特诊断高级副总裁兼首席医疗官尤里·费斯科博士反思前列腺癌PSA筛查的长期争议时指出："筛或不筛，始终是个问题。"他预计IsoPSA等评估PSA蛋白结构变化的新一代生物标志物将"成为标准临床实践，帮助弥合分歧"。他认为，纳入国家综合癌症网络指南以及生物标志物组合作为临床路径辅助证据的增加，将助力实验室标准化反射检测算法，减少不必要活检，同时捕捉具有临床意义的病变。与此同时，微小残留病灶（MRD）检测正快速成熟。Personalis首席医疗官兼研发执行副总裁理查德·陈博士表示："2026年将见证超灵敏MRD检测的进一步发展，其特征是更高灵敏度与扎实的临床证据。"他预计MRD将与基因组分析和影像学在从诊断到长期监测的全过程中更广泛整合，更多肿瘤学家将把血液监测纳入常规随访。随着数据积累，他认为MRD有望成为临床试验终点指标，可能加速新药开发时间线。患者群体本身也在变化。奎斯特诊断旗下Haystack Oncology分子肿瘤学临床主任托马斯·斯莱文博士指出："年轻人癌症诊断率的上升近期引发广泛关注。"他预计该群体对个性化医疗工具的倾向性，将推动从治疗选择、试验匹配到遗传检测和ctDNA-based MRD等精准诊断技术的普及。对实验室而言，这意味着需建设高灵敏度检测能力，确保公平可及性，并设计非肿瘤专科医生及患者能理解的报告。伴随诊断预计将日益成为这些工作流程的基石。Revvity高级副总裁兼首席科学官马德胡里·赫格德博士指出："伴随诊断中多组学技术的普及，将推动更多靶向和个性化疗法用于慢性和罕见病治疗。"她表示整合基因组学、蛋白质组学和代谢组学可改善靶点验证与患者选择，降低临床试验损耗，使实验室成为精准疗法开发与部署的支点。2026年，更多临床检测预计将在传统实验室环境外开展，即时检验正引领这一转变。对于性传播疾病，罗氏诊断的摩尔认为即时检测将"彻底改变疾病管理"，在可及场景中提供快速精准诊断，支持就诊期间治疗并遏制传播。对于呼吸道感染，他指出多重检测组合将成为即时检验和实验室的标准实践，数字反射检测支持单次检测的分级报告，最大化诊断效益与资源管理。Carna Health首席执行官兼联合创始人萨尔瓦托雷·维斯科米博士表示，大规模筛查预计将远超呼吸道疾病范畴。"2026年，临床实验室应准备好迎接即时检验方案在传统场景外用于人群健康管理的显著扩张。"他重点介绍了将即时检测与数字平台整合用于高血压和慢性肾病管理的全球项目，这些项目通过电子健康记录整合实现早期诊断、生活方式干预和护理团队协同。自我采样也在特定应用场景中从小众走向常态化。奎斯特诊断高级医疗总监达米安·阿拉吉亚三世博士指出："我们在2024年底针对生殖道感染、2025年初针对HPV推行了自我采样方案，患者接受度很高。"他强调自我采样是对临床评估的补充而非替代，但能提升未筛查女性（尤其是农村地区）的检测可及性。在高复杂度检测领域，赛默飞世尔科技临床测序与肿瘤学全球医疗事务副总裁卢卡·夸利亚塔博士表示："新一代测序技术正以超乎大多数人认知的速度走出大型学术中心。"自动化、简化流程、FDA批准检测和AI支持正在降低门槛，社区和地区医院将核心检测内化，同时依赖远程专家会诊处理复杂病例。劳动力短缺依然严峻，行业领袖警告缺乏文化和技术变革将无法解决问题。QuidelOrtho临床实验室与输血医学高级副总裁布莱恩·汉森引用公司2024年职场洞察报告称："仅12%的实验室技术人员表示极有可能留在诊断领域。"他认为，提升个人认可度、现代化培训以及投资自动化以减少手工重复劳动，可提振士气并提高留任率。"通过培育支持性文化和投资先进技术，我们为持续提升工作满意度奠定基础，进而实现高质量患者护理。"随着2026年人员压力预计难以缓解，实验室将更依赖提升日常效率的工具。Molecular Designs首席科学官格里尔·梅西博士指出："对临床实验室而言，运营效率已与检测准确性同等重要。"她观察到即用型PCR检测组合和工作流简化正加速普及，以减少错误和缩短周转时间。关于自动化，赛默飞世尔科技蛋白质与细胞分析副总裁兼总经理艾莉·马赫朱比表示，自动化将"让科学家有更多时间思考、创造和创新"，而多组学与空间分析方法将深化生物学洞察。西门子医疗诊断业务负责人莎伦·布拉肯指出，2026年财务压力预计将加强对实验室运营的审视，促使实验室更明确地展示其工作如何支持患者护理。"对资源有限的实验室而言，清晰传达并放大自身价值将是关键一年的核心任务。但我们观察到并希望改变的是，实验室专业人员往往低估他们对医疗系统的贡献。"不过，她引用团队对400多名医生的调研称，检测结果在临床决策中起着重要作用，包括推动使用其他资源密集型医院服务的决策。对部分实验室而言，这些压力使规模化更难回避。OmniPathology的布卢姆指出："2026年并购将继续，主要受报销缩减、监管趋严和劳动力短缺驱动。"但他同时表示，规模化能带来采购议价能力和更深度的专业化，使大型实验室能够支持复杂肿瘤项目和临床试验。独立和地区实验室可通过共享基础设施、数字化投资和质量体系的伙伴关系来降低风险。未来一年，实验室在数据共享、结构化和跨医疗系统应用方面将面临更严格要求。LigoLab首席执行官苏伦·阿文吉安指出："互操作性将从目标变为硬性要求。"实验室需要清理和标准化数据以对接电子健康记录、病理图像和基因组结果，同时利用最新应用程序接口。他预计隐私法规将推动联邦学习和合成数据的安全应用。"只有具备良好数据治理和清晰审计路径的实验室才能从新模式中获益。将数据视为资产而非事后补充，将定义2026年的行业领导者。"他还预计2026年法规和支付方规则将收紧，要求实验室建立能向保险公司实时共享准确数据的系统。他认为报销将更取决于可衡量的临床结果。"将计费视为后端流程、报告发布后才开始计费的实验室将落后。集成医嘱录入、前置人口统计核对、编码和索赔提交的一体化平台将避免延误并保障收入。"Bio-Rad Laboratories高级首席科学家约翰·云特-帕切科指出，基于风险管理的质量控制（QC）在2026年将持续发展，"这既源于对风险管理QC为实验室及其客户带来价值的更深入认识，也基于ISO 15189:2022标准中对风险管理的高度聚焦。"他预计评估失控事件规模和影响样本数量的工具将持续完善，从而实现精准的补救策略制定。结合临床医生意见和国际调研结果的伤害严重性评估，正成为设计QC计划的关键变量，在保护患者的同时优化资源分配。对于多标志物和多模态诊断，标准化的检测前流程和纵向数据包将成为必要条件。Quanterix医疗事务总监林赛·梅特表示："明年实验室将优先选择能适应检测前变量、人员配置和患者可及性等现实挑战的诊断方案。"她预计检测将向算法化输出面板方向发展，支持多基质和分散式采样方法。Quanterix加速器与临床服务副总裁豪尔赫·马克斯·西涅斯博士预见，分散式多模态生物标志物检测将"从愿景走向实践"，干血斑和毛细血管采血等远程样本采集方法已证明"与临床级低丰度神经学和肿瘤学标志物检测具有足够相关性"。Revvity旗下BioLegend生命科学试剂产品管理总监米格尔·塔姆预计，临床研究中更高的标准化程度，将对新诊断技术能否可靠转化为常规应用发挥更大作用，从而提升检测从开发到临床应用的一致性和效率。随着公共卫生需求、政策预期和现实医疗挑战持续交汇，实验室将在个体患者检测之外扮演更显著角色，包括与公共卫生机构更紧密协作。得州州立大学系统教授罗德尼·罗德博士指出："临床与公共卫生实验室将加强合作，共享监测数据以追踪抗菌素耐药性、新发病原体和社区健康趋势。"他预测实验室在应急响应和"一体健康"倡议中的作用将增强，使实验室专业人员成为生物安全和系统韧性的重要发声者。"快速分子和基因组工具将成为标准，使实验室能实时检测耐药病原体和疫情暴发——彻底改变感染预防和治疗决策。"罗德强调，"我们正快速迈向患者渴望并要求参与的个人化医疗时代。"公共卫生角色的扩展也为诊断技术需跟上快速演变威胁的领域带来新紧迫性。奎斯特诊断临床科学联络官贾里德·耶格博士指出，阿片危机正是这样的前沿阵地。"许多新型合成阿片类药物能逃逸标准药物筛查，需要质谱等先进技术进行识别。"随着新类似物出现和效力提升，他认为急诊部门需要扩展毒理学检测组合、更新仪器设备并加强人员培训，以应对不断变化的临床表现和日益狭窄的干预时间窗。除急性响应外，实验室正更深介入长期人群健康管理。心脏代谢检测即为一例，实验室被要求超越单一终点指标。奎斯特诊断心脏代谢、内分泌与健康业务副总裁兼总经理穆里斯·萨吉尔博士表示："2025年我们看到许多人将减重视为改善心脏代谢健康的潜在途径。"萨吉尔预计更全面的健康视角将成趋势，常规检测将在监测体重变化的同时追踪肌肉维持和营养状况——尤其在GLP-1受体激动剂重塑饮食模式的背景下。对实验室而言，这意味着需提供符合临床指南的质量可控维生素与营养检测，在支持患者目标的同时避免不必要的检测使用。新生儿筛查是公共卫生需求扩张的另一领域。Revvity生殖健康业务总经理安娜·戈登耶尔姆指出，细胞与基因疗法的进展正推动更广泛筛查组合的发展，随着筛查项目追求更早识别罕见遗传病，新一代测序技术日益受到青睐。尽管成本、伦理和实施问题仍存，她预计随着新疗法使早期诊断更具可操作性，更全面、公平的新生儿筛查将持续推进。运营现实也在塑造实验室的未来规划，包括应对可持续性压力的增长。赛默飞世尔科技实验室产品增长、保护与分离业务副总裁兼总经理诺琳·洪表示："预计整个行业将在实验室设备开发与使用的各阶段转向更可持续的选择。"随着2026年起新法规逐步淘汰某些氟化制冷剂，她认为实验室和供应商需规划替代技术、更清晰的环境指标和减少废弃的报废策略。从自主化AI、社区新一代测序到血液阿尔茨海默症检测和超灵敏MRD，实验室领袖认为2026年新诊断技术的影响力，将更少取决于技术可用性，而更多取决于这些工具与日常诊疗的整合程度，包括清晰的解读、一致的质量和临床工作流程中的实际应用。正如克尔所言，关键在于确保每项检测都"基于正确理由在正确时间开展……并在完整临床情境中被理解。"展望未来，相关方预计成功的实验室将更注重数据管理、风险控制质量和人才培养。赛默飞世尔科技实验室技术教育专家米斯蒂·菲利普斯总结道："实验室检测将既是科学标准，也是公众信任的锚点。"行业领袖预测，新工具不会取代专业经验，而将持续重塑实验室专业人员对医疗的贡献方式——支持更快速的决策、更清晰的沟通以及诊断信息在医疗系统中更协调的运用。"实验室专业人员正成为医疗服务的战略领导者，而不仅仅是支持人员。"菲利普斯补充道。（配图ID：402205779 | 图片来源：Weerapat Wattanapichayakul/Dreamstime.com）文章来源：CLP，IVD从业者网编译
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