2025年IVD领域，外网十大热点事件！

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2025-12-31

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作者: 锁炎

来源: 360Dx， IVD从业者网编译

纽约——在过去一年中，整体经济环境对多家诊断企业造成压力。一些公司最终因宏观经济影响而陷入困境的报道，以及因财务原因被迫缩减业务的企业动态，均引起了读者的广泛关注。

然而，在这类不乏黯淡消息的一年里，仍有一些企业持续推进创新，这也吸引了360Dx读者的注意。不过，最受关注的一则报道，是关于一家联邦法院裁定美国食品药品监督管理局（FDA）无权监管实验室自建检测（LDT）的消息。

以下为360Dx在2025年度阅读量最高的十大报道：

1. 联邦法院推翻FDA对实验室自建检测的监管规定

2. 辉瑞将于第一季度末关闭Lucira Health业务

3. 需求何在？CLIA免检获批十年后，分子POCT普及依然缓慢

4. Cepheid将裁员167人

5. 2024年脓毒症检测企业在快速检测商业化与市场获批方面取得进展

6. 技术前景虽好，运营成本结构是否压垮了T2 Biosystems？

7. 摩根大通医疗健康大会首日动态

8. 罗氏在投资者日重点推介新检测项目与仪器上市

9. Accelerate Diagnostics在多年经营困境后申请破产

10. 传Thermo Fisher Scientific计划出售部分诊断业务，股价小幅下跌

报道说明：本文基于360Dx在2025年发布的十大高阅读量报道整理，反映了当年体外诊断（IVD）领域在监管、市场、企业战略与技术发展等方面的关键动向，尤其凸显了宏观经济压力下行业面临的挑战与转型。

文章来源于360Dx， IVD从业者网编译

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