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“癌王”检测新突破，胰腺癌四靶标联检！

2026-02-03

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作者: 锁炎

来源: 360Dx，IVD从业者网编译

纽约——宾夕法尼亚大学和梅奥诊所的研究人员开发的一项基于血液的生物标志物组合检测，有望改善早期胰腺癌的检测，并通过让患者更快接受治疗来潜在地改善预后。

这项研究于周三发表在《临床癌症研究》杂志上。研究人员评估了由四种生物标志物——CA19-9、THBS2、ANPEP和PIGR——组成的组合检测，是否比目前仅使用THBS2和CA19-9检测能更好地发现胰腺癌。回顾性分析显示，与单独测量CA19-9或将其与先前发现的两种胰腺癌标志物THBS2联合测量相比，这种四蛋白组合检测在各期胰腺癌的检出率上都更高。

胰腺癌通常在晚期才被诊断出来，这使得治疗更加困难，并导致患者预后不良。胰腺导管腺癌患者的五年生存率低于13%。当胰腺癌在转移前的早期阶段被发现时，五年相对生存率可提高至44%，但目前只有少数病例能在早期被发现。"因此，为了找到能够实现早期检测的标志物，正在进行深入的研究，"本研究的作者在《临床癌症研究》论文中写道。

该研究的资深作者、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院教授肯尼思·扎雷特表示，这项研究是美国国家癌症研究所一项更大规模努力的一部分，该努力旨在识别可用于早期检测胰腺癌的分子和影像学生物标志物。NCI的这一项目名为"胰腺癌检测联盟"，汇集了11家机构来研究早期诊断的生物标志物。各小组基于相同的样本开发自己的生物标志物，然后聚在一起，用扎雷特的话说是进行"比拼"，以比较他们的研究并确定哪个小组的生物标志物最有效。

"这是一种严谨、定量、数据驱动的方法，让我们能够确定哪种生物标志物是最好的，"扎雷特说。"此外，我们的统计学家可以处理这些不可避免包含多个组分的组合检测，混合并匹配各子组分，看看能否通过合作小组的努力，发展出更好的生物标志物组合。"

为了识别与早期胰腺癌相关的潜在新生物标志物，研究人员分析了两组血液样本，这些样本来自在宾大医学中心和梅奥诊所就诊的胰腺癌患者、其他胰腺疾病患者以及健康对照者。

"我们研究了[用于胰腺癌检测的]生物标志物过去是如何被发现的，它们通常是由研究晚期肿瘤的人发现的，"扎雷特说。"我最初的想法是，早期疾病——这正是我们希望检测到的——可能拥有自己的一组生物标志物。"

研究人员使用质谱分析和酶联免疫吸附试验试剂盒对样本进行了新型生物标志物评估。他们发现，与健康对照者和慢性胰腺炎患者的样本相比，在早期胰腺癌样本中，ANPEP和PIGR的表达均显著增加。随后，研究人员在来自宾大和梅奥的更大数据集中证实了这些发现。

扎雷特指出，该团队设计这项研究时，使用了来自两家医院的独立数据集来并行测试这些生物标志物，并观察它们在不同人群中是否表现相似。

然后，这些新发现的生物标志物被加入到包含两种先前已知的与胰腺癌相关的生物标志物（CA19-9和THBS2）的组合中，后者由扎雷特的实验室在2017年和2021年发现并描述。

接下来，研究人员想知道这个四标志物组合检测能否区分胰腺癌与其他胰腺疾病，如慢性胰腺炎、胰腺囊肿，以及癌前病变胰腺上皮内瘤变和导管内乳头状黏液性肿瘤。他们还比较了四标志物组合与双标志物组合在检测早期癌症方面的性能。

扎雷特说，在检测任何分期癌症方面，两种组合检测的表现相似。然而，在检测早期（具体为I期和II期）胰腺癌时，四标志物组合比单独使用CA19-9具有更高的敏感性和特异性。

"单独的CA19-9对于检测早期胰腺癌效果相对较差。根据我们的数据，它对早期肿瘤的敏感性大约在70%多。这远低于临床医生用于常规筛查的标准，"扎雷特说。"在早期癌症情况下，我们的组合[生物标志物检测]将检测敏感性从[使用CA19-9和THBS2时的]85%提高到了88%"。

基于这些发现，扎雷特认为，这种四标志物组合有潜力作为胰腺癌高风险个体（如有家族史或遗传易感性的个体）的监测工具。

在进行这项研究之后，扎雷特和他的合作研究者、梅奥诊所的胃肠病学家舒纳克·马宗德已经启动了几项探索使用四标志物组合检测早期胰腺癌的前瞻性临床试验。

其中一项试验始于2019年，招募了癌症风险增加的患者，但至今尚未有患者发展为胰腺癌。"即使我们跟踪这个大约500人的队列已经数年，我们仍然没有观察到向胰腺导管腺癌的转化，这反映了这种疾病的罕见性，"扎雷特说。

根据NCI监测、流行病学和最终结果项目2025年的估计，在美国，胰腺癌约占所有新发癌症病例的3.3%，以及估计8.4%的癌症死亡。多项研究表明，约10%的胰腺癌是遗传性的，由BRCA1、BRCA2、PALB2或其他基因的致病变异引起，或由林奇综合征或黑斑息肉综合征等癌症易感综合征引起。

在宾大医学中心和梅奥诊所的这些前瞻性研究中，研究人员正在监测胰腺癌风险增加的患者。这些患者每年进行抽血，研究人员使用四标志物组合对这些血液样本进行检测。他们还在评估这个高风险患者队列中的癌症发病率，并研究基线人口统计学特征、临床和家族史以及环境暴露可能如何影响癌症发病率。

文章来源：360Dx，IVD从业者网编译

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