纽约讯—Diasorin公司周二宣布，其与Qiagen合作开发的Liaison QuantiFeron-TB Gold Plus II检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）。 该检测是一种用于潜伏性结核感染（LTBI）的干扰素-γ释放试验（IGRA），设计用于Diasorin的自动化、高通量Liaison XL平台。Diasorin表示，与上一代版本相比，该平台可使实验室每小时检测的患者数量增加高达75%，并实现25% 更快的检测周转时间。 潜伏性结核感染影响着全球约25%的人口，其中高达10%的感染者如果不接受治疗，有进展为活动性结核病的风险。Diasorin指出，在美国，估计超过80%的结核病病例是由于过去两年内获得的潜伏性结核感染重新激活所致。要实现世界卫生组织的结核病消除目标，需要更快速、可扩展的检测方法。 Sonic Healthcare USA旗下Sunrise Medical Laboratories的实验室运营总监Peter Colaninno在一份声明中表示：“由于其高传播率，特别是在免疫功能低下人群和服务不足的人群中，拥有一种能够轻松获取样本并进行检测的诊断工具至关重要。在自动化平台（如Diasorin Liaison XL）上进行的检测，能够为临床医生提供有效识别和治疗潜伏性结核病患者、防止进一步传播所需的关键信息，从而提供便利。” Diasorin和Qiagen自2017年以来一直合作，将QuantiFeron检测与Liaison系列分析仪进行整合。Diasorin称，全球已安装超过7000台Liaison XL系统。 这款新获批的检测将于2026年3月底在美国上市。此前，它已于2025年11月在所有接受CE标志的国家和地区推出。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。
