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AD诊断“大战”爆发!罗氏联手礼来,贝克曼结盟GE,谁更胜一筹?
2026-04-12
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作者: IVD从业者网
来源: 综合自CMEF 2026现场发布信息及公开数据,不构成投资建议
2026年4月的上海,第93届CMEF现场,两则重磅消息接连引爆神经退行性疾病领域:  
贝克曼库尔特 × GE医疗 宣布共建“血液筛查+影像精准诊断”一体化诊疗路径  
罗氏诊断 × 礼来中国 × 平安好医生跨界打造覆盖“诊、治、险”全周期的阿尔茨海默病(AD)防治生态圈。
两大阵营几乎同时发力,目标直指中国1699万AD患者的早诊早治。这不仅仅是技术的竞赛,更是生态的博弈——谁将成为中国AD诊断市场的最终主宰?

01. 不是“合作”,是“宣战”

如果你以为这只是两家诊断巨头的常规合作,那就错了。  

在过去半年里,罗氏和贝克曼围绕AD的签约频率之高、伙伴之强、链条之长,已经远远超出了单一产品竞争的范围。

从上表不难看出:  

罗氏走的是“诊断+药物+支付”三环贯通的全生态路线;  

贝克曼则是“血检+影像+药物”三角联动,唯独缺了支付闭环。

02. 罗氏:三环已通,只差影像

诊断端:CSF+血液双线并进

脑脊液(CSF)金标准:2025年12月,罗氏Elecsys AD脑脊液系列检测获NMPA批准,成为国内首个、也是目前唯一获批用于临床诊断的AD CSF检测。与Aβ-PET一致性高达90%,成本仅为PET的十分之一。

pTau181血液检测:2025年10月获FDA批准,12月落地海南瑞金医院,系国内首个AD血液检测产品。

pTau217血液检测:2026年1月,由华山医院郁金泰教授牵头,在上海、福州、深圳三地启动多中心临床试验,计划筛选约459例受试者。

 治疗端:Trontinemab III期临床已在华启动

罗氏利用专有的Brainshuttle技术开发了Trontinemab,一种可高效穿越血脑屏障的双特异性抗Aβ单抗。数据显示其ARIA-E发生率低于5%,安全性优于现有同类药物。  

2025年10月,III期临床试验在中国正式登记启动(CTR20254099),计划国内入组110人。

支付端:平安好医生跨界合作

罗氏诊断中国与平安好医生达成合作,探索“诊、治、险”创新商业模式,通过商业保险分担AD诊疗费用,构建从精准诊断到多元支付的完整链路。

一句话总结罗氏:诊断已获批,药物在临床,保险已上路——这是目前唯一打通“诊+治+险”全链条的阵营。

03. 贝克曼:血检+影像+药物,三角已稳

核心产品:FDA突破性认定的血检

2025年1月,贝克曼的Access p-Tau217/β-Amyloid 1-42血浆比值检测获FDA突破性设备认定。该检测在自动化高通量平台DxI 9000上运行,通量高达450样本/小时。

此外,贝克曼已推出多款研究用(RUO)试剂盒,覆盖p-Tau217、GFAP、NfL和APOE ε4等核心标志物。

影像伙伴:GE医疗强强联手

2026年4月CMEF现场,贝克曼与GE医疗达成战略合作,整合血检初筛与PET/CT、PET/MR分子影像确诊,构建“血液筛查→影像精准诊断”一体化路径。

药物伙伴:卫材中国深度绑定

2025年11月,贝克曼与卫材(中国)正式签署合作意向书,围绕AD诊疗展开三大核心合作:提升血检可及性、联合学术科研、共享市场洞察。卫材的仑卡奈单抗是全球首个获批的疾病修饰AD药物,补齐了贝克曼的“诊断+治疗”闭环。

科研合作:Danaher Beacon项目落地华山

2025年1月,丹纳赫与华山医院启动首个落地中国的Danaher Beacon科研项目,由郁金泰教授与贝克曼共同合作,探索新型血液标志物组合与AD临床结果的关联。

贝克曼的差异化优势:血检+影像+药物三角已稳,尤其与GE的影像合作是罗氏目前不具备的。但保险支付端仍是空白。

04. 谁更可能成为“主宰”?

短期:罗氏领先一个身位

产品获批进度最快:CSF检测国内唯一获批;pTau181是唯一获FDA批准用于初级医疗机构的AD血检;pTau217已进入国内多中心临床。

治疗端深度协同:礼来是全球AD药物头部企业,Trontinemab III期已在华启动。

支付端率先破局:平安好医生合作使罗氏成为目前唯一打通“诊+治+险”全链条的阵营。

中期:贝克曼有望在筛查广度上反超

血检成本更低、患者接受度更高,适合大规模基层筛查。

与GE的影像结合,形成“筛查-确诊”一体化路径,在体检中心和区域医疗中心有巨大潜力。

若补齐保险端(例如与平安、国寿等合作),将形成完整闭环。

长期决胜点:谁能率先实现“血检-影像-药物-支付”四环贯通?

目前罗氏缺影像,贝克曼缺支付。谁先补上短板,谁就可能成为规则制定者。

05. 写在最后

以2026年CMEF为起点,罗氏与贝克曼的AD竞赛已经全面升级——从单点技术竞争,演变为全生态博弈。

罗氏掌控“确诊后”的治疗话语权,拥有最完整的“诊+治+险”闭环;

贝克曼抢占“确诊前”的流量入口,手握血检+影像+药物的三角利器。

中国AD诊断市场,短期无单一主宰,但谁的闭环最先跑通,谁就将赢得下一个十年的王座。

本文综合自CMEF 2026现场发布信息及公开数据,不构成投资建议。
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