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药监局再批2款呼吸道多联检!已红海,新玩家不建议再入场了!
2026-05-08
2045
作者: 锁炎
来源: 大浩聊诊断
5月8日,国家药监局官网发布最新获批的一批呼吸道多联检检测产品清单,其中又新增两款呼吸道多联检:
(1)复星诊断科技(上海)有限公司,腺病毒/呼吸道合胞病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
(2)江苏健为诊断科技有限公司,六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
据大浩统计显示,目前呼吸道核酸多联检产品已达75款,实在是不建议再入局了,现在拿证,如果自身销售团队不是非常强,也没有大的平台可以依靠的,那就不建议再继续注册了,200万的产品研发和注册成本估计都很难赚回来。
现在的呼吸道市场就只有两个套路了,一个就是往基层去,找一些空白市场做做,还有一个就是用更便宜且更快的产品去替换存量市场,第一个路很难,第二个也很难。
截止2026年2月,已获批的呼吸道多联检产品清单:
35家企业75款产品:呼吸道分子诊断小多联检产品全汇总
参考资料:大浩聊诊断
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