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优利特,细胞因子七项、十二项试剂获证!
2026-06-06
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作者: IVD资讯
来源: IVD资讯

2026年5月,优利特医疗自主研发的七项、十二项细胞因子检测试剂盒(流式荧光发光法)相继获批二类医疗器械注册证,不仅补齐了细胞因子多指标联检的重要拼图,更有助于提升临床对患者炎症状态及免疫应答能力的综合评估。


细胞因子

免疫系统的“通讯兵”

如果把免疫系统比作一支军队,那么细胞因子就是其中关键的“通讯兵”。它们是由免疫细胞及多种组织细胞受刺激后分泌的小分子可溶性蛋白,主要分为六大类:白细胞介素、肿瘤坏死因子、干扰素、集落刺激因子、生长因子及趋化因子。

相比传统的感染指标(WBC、CRP、PCT),细胞因子具有显著优势:

  • 窗口期更早:在感染或免疫激活初期即可升高,抢抓治疗窗口期。

  • 半衰期更短:能更快反映病情变化,指导临床及时调整治疗方案。

  • 临床价值更广:肿瘤免疫评估肿瘤微环境,预警 PD-1、CAR-T 等免疫治疗引发的细胞因子释放综合征;自身免疫辅助判断类风湿关节炎、红斑狼疮等疾病活动度;重症感染区分感染类型,评估脓毒症等严重疾病的预后。


多科室落地,助力精准诊疗

优利特细胞因子检测试剂盒凭借高通量与高灵敏度,已在多个重点科室形成成熟应用路径。


适配高端流式平台,性能卓越

该系列试剂全面适配BF-730及BF-710系列高端流式平台,赋能血液科、肿瘤科等核心科室。

试剂盒依托优利特全链自研优势,实现了从磁珠到仪器的完美匹配。仅需25μL样本,2小时内即可出具报告,其检测限低至2.44pg/mL,磁分离步骤仅需2分钟,为临床提供了快速与精准的免疫评估方案。


完善全场景方案,夯实免疫布局

截至目前,优利特流式试剂各系列检测项目累计获证100余项。此次获证,标志着优利特已构建起覆盖炎症预警、生殖、血液病检测、肿瘤免疫监测、重症感染评估的全场景解决方案,并持续拓展应用边界。

未来,优利特将继续深耕细胞因子及相关免疫检测领域,以更高品质的诊断产品与服务,助力临床实现精准免疫评估与个体化诊疗。

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