7月22日，赛沛（Cepheid）公司周三宣布推出其 GeneXpert平台的更新版本，该平台承诺提供更快速的检测和更高多重性的检测能力，同时保持与当前检测菜单的兼容性。这家丹纳赫（Danaher）旗下子公司计划在下周举行的诊断与检验医学协会（Association for Diagnostics and Laboratory Medicine，简称 ADLM）年会上展示第三代GeneXpert，该版本包含硬件和软件升级。据该公司系统和软件产品管理高级总监索哈布·库雷希（Sohaib Qureshi）介绍，此次更新恰逢赛沛（Cepheid）成立30周年和GeneXpert问世20周年。他表示，新系统的一款紧凑型四模块配置预计将在未来数月内开始向美国（United States）客户发货，其他配置——包括更大通量的GeneXpert和 GeneXpert Infinity系统——目前正在开发中。库雷希（Qureshi）称，速度和多重性升级将适用于部分尚未公开的检测项目，部分原因与检测卡盒的改进以及新模块内的热循环和成像改造有关。与此同时，新软件进一步增强了仪器与客户计算网络之间的连接性。它还包含新功能，使用户能够监控仪器健康状况和检测使用率。库雷希（Qureshi）表示，新平台在半导体芯片上进行PCR反应，而非在微流控反应管内。与基于阵列的诊断类似，这种方法使新模块能够对局部点进行成像。所有第三代系统还将配备该公司的10色检测能力，该功能目前已在较新的第二代型号上提供，也可作为对旧系统的升级。库雷希（Qureshi）称，基于芯片的PCR与更多颜色通道的结合，将第三代系统的多重检测能力推至20到30个靶标的范围，赛沛（Cepheid）希望在未来的检测中利用这一优势。他表示，赛沛（Cepheid）目前销售超过二十种获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的GeneXpert检测产品，速度提升将仅适用于其中部分检测。新模块允许客户使用六色或十色试剂进行检测，工作流程和操作步骤与早期版本相同。在ADLM（诊断与检验医学协会）会议上，赛沛（Cepheid）将展示 Gx4（四模块）和 Gx16（十六模块）平台配置，但该公司还在开发一款Gx20（二十模块）系统，配备20个模块，面向检测量需求较高的客户。与早期版本一样，这些模块仍支持随机存取，用户无需等待整批样品排好队即可开始运行。库雷希（Qureshi）表示，目前没有淘汰旧系统的计划，但公司希望客户能看到改进后的设备管理优势以及未来高通量检测菜单的便利性，尤其是在分散式临床环境和大型医疗网络中。他目前拒绝对更新版 GeneXpert的定价发表评论。新版GeneXpert还可能在与牛津纳米孔技术公司（Oxford Nanopore Technologies）的合作中发挥作用，用于开发基于测序的检测，这是赛沛（Cepheid）与该公司的传染病检测开发合作伙伴关系的扩展。库雷希（Qureshi）表示，这些检测可能首先以研究用途发布，但“我们的远期目标是最终开发出一种分子诊断产品，在其中为下游的NGS应用完成NGS文库制备。”
（一）仪器发展史
2000年：智能循环仪
集成扩增和检测
2005年：GeneXpert 系统
集成样品制备、扩增和检测功能，提供多种模块化配置
2009年：GeneXpert Infinity-48 系统
通过多达 48 个模块实现更高的自动化程度
2011年：GeneXpert Infinity-80 系统
具有多达 80 个模块的连续自动化操作
2016年：GeneXpert 系统里程碑
第 10000 套 GeneXpert 系统交付给英国伦敦的 10 Hammersmith Broadway
2017年：GeneXpert Xpress
为 CLIA 豁免设置引入的近患者应用系统（带触摸屏，2019 年）
2019年：GeneXpert 边缘
可供基础设施有限的卫生服务使用
2026年：GeneXpert 第三代
全新升级，更快速，更多重
来源：360Dx, IVD从业者网编译
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