近日，美国医疗科技企业豪洛捷（Hologic）宣布达成收购协议，将拿下总部位于西班牙巴塞罗那的分子诊断公司Reveal Genomics，核心标的为其针对HER2阳性乳腺癌开发的预测型基因组检测产品HER2DX。本次交易的具体财务条款未对外披露，最终交割尚需获得西班牙监管机构批准，并满足其他常规成交条件。

总部位于美国马萨诸塞州马尔伯勒的豪洛捷表示，本次收购完成后，Reveal团队与HER2DX产品将并入公司肿瘤诊断业务单元，进一步扩充其在肿瘤精准检测领域的产品矩阵。

HER2DX：重塑HER2阳性乳腺癌治疗决策

HER2DX是一款基于实验室开发的基因组检测产品，通过27个基因的表达特征谱结合患者临床指标，可实现三大核心临床价值：预测早期HER2阳性乳腺癌患者的复发风险、评估患者接受抗HER2治疗后达成病理完全缓解的概率，以及量化肿瘤组织的ERBB2基因表达水平。

该产品最早于2022年在欧洲正式上市，是Reveal Genomics成立后推出的首款核心产品。2025年发布的真实世界研究数据显示，在临床实践中，有近半数早期HER2阳性乳腺癌患者的新辅助、辅助治疗方案因HER2DX的检测结果发生调整，其中四分之三的患者实现了治疗降阶，有效避免了过度治疗，在保证疗效的同时降低了患者的用药负担与不良反应风险。

Reveal Genomics首席执行官Patricia Villagrasa-Gonzalez在声明中表示：“我们创立Reveal Genomics的初衷，是让精准肿瘤学真正贴近临床、惠及患者，优化乳腺癌的治疗决策。加入豪洛捷后，我们将获得更强大的规模资源与商业化能力，加速推进这一使命，让产品触达全球更多患者。”

管线协同：从单产品到乳腺癌全分型布局

除已商业化的HER2DX外，Reveal Genomics还有两款在研产品正在推进：一款名为DNADX的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测，用于肿瘤微小残留病与复发监测；另一款名为TNBCDX的基因组检测，针对早期三阴性乳腺癌患者，用于预测疾病预后与治疗结局。

对豪洛捷而言，本次收购是其乳腺癌诊断业务的又一次关键补强。早在2021年，豪洛捷便通过收购Biotheranostics公司，将两款核心肿瘤检测产品收入囊中：一是Breast Cancer Index，用于判断乳腺癌患者能否从延长内分泌治疗中获益；二是CancerTYPE ID，一款基于基因表达谱的肿瘤原发灶溯源检测。

随着HER2DX及后续管线的加入，豪洛捷将在乳腺癌领域形成覆盖HR阳性、HER2阳性、三阴性全分型，贯穿预后评估、用药指导、复发监测全周期的完整产品矩阵，在全球乳腺癌精准诊断赛道的竞争力将显著提升。

行业趋势：精准诊断赛道整合加速

本次收购是全球乳腺癌精准诊断领域的最新整合动作。近年来，随着乳腺癌分型治疗的精细化发展，基因表达谱检测、微小残留病监测等产品的临床价值持续得到验证，市场需求稳步增长。头部诊断企业纷纷通过并购快速补齐管线、打通商业化渠道，行业集中度持续提升。

对豪洛捷来说，拿下Reveal Genomics不仅快速获得了已在欧洲落地的成熟产品，也补齐了HER2阳性乳腺癌这一关键细分赛道的布局，与其现有HR阳性乳腺癌检测业务形成协同，为其后续拓展美国市场、推进产品全球商业化打下了基础。