如果用一个词形容2025年的IVD行业，那就是“凛冬已至”。根据中国产业研究院数据，2023年我国体外诊断市场规模达1253亿元，2024年约为1370亿元。然而到了2025年，形势急转直下——市场规模从2024年的1200亿降至约1080亿元，同比下降10%。68家IVD相关上市公司2025年年报显示，全行业总营收定格在1256.87亿元，净利润总和仅110.9亿元。其中，49家企业营收同比下滑，占比超过72%；43家企业净利润同比下滑，31家企业净利润为负，亏损企业数量占比接近46%，全行业亏损总额超60亿元。头部企业同样未能幸免。迈瑞医疗2025年营收332.82亿元，虽占全行业营收26.48%，但营收、净利润均同比下滑。安图生物全年营收42.26亿元，同比减少5.47%，归母净利润10.68亿元，同比下滑10.59%。迈克生物营收21.70亿元，同比下降14.84%，归母净利润亏损3582.7万元。万孚生物更是出现了自2015年上市以来的首次年度账面亏损。到了2026年一季度，情况依然没有好转。64家IVD企业中，33家营收负增长，占比超过52%；43家处于亏损状态，占比达到64%。这不是周期性波动，而是结构性转折。行业从规模扩张向高质量发展的分水岭已经到来。曾经，医院的检验科是当之无愧的“利润中心”。一个检测项目从开单到收费，利润空间丰厚，医院愿意做、企业愿意卖、经销商愿意推。整条价值链上，每个环节都能分到一杯羹。但DRG/DIP支付改革的全面铺开，彻底改变了这个逻辑。在DRG/DIP支付机制下，检查检验从“利润中心”转变为“成本中心”。医院不再有动力做更多的检测，恰恰相反——每多做一项检测，就意味着多消耗一份医保额度。于是，“最少够用”原则开始推行，检验结果互认开始落地，套餐被拆解，非刚性检验需求被大幅压缩。有检验科从业者反映，血脂7项被砍成血脂4项，肝功、肾功里的组合项被大量削减。与此同时，集采以摧枯拉朽之势改写价格体系。二十八省体外诊断试剂省际联盟集采整体平均降幅达52.62%，部分项目最高降幅突破84%。2024年安徽牵头的28省集采，肿瘤标志物和甲状腺功能检测试剂平均降幅双双突破50%，预计一年可为联盟省份医疗机构节约试剂采购费用超过100亿元。生化领域集采合计消失了约70亿市场空间，免疫领域消失了约160亿——合计230亿的市场凭空蒸发。这套政策组合拳的本质，是在压缩IVD产业链上每一个非必要的中间环节。就像当年电商压缩了层层经销商一样，DRG/DIP和集采正在让医院直接选择性价比最高的产品，让那些靠信息差、关系网、多层分销存活的环节加速消亡。这场变革的核心生意逻辑是：谁能帮医院省钱，谁才能赚钱。过去，企业的核心竞争力是“能进院”——搞定关系、铺好渠道、拿下代理。现在，企业的核心竞争力变成了“能帮医院省钱”——产品性价比高、能帮检验科控费、能帮医院在DRG/DIP框架下实现“提质、增效、降本”。帮医院省钱，企业才能赚钱——这就是IVD行业新生意逻辑的全部秘密。过去二十年，IVD行业的生意模式可以概括为“卖铁”和“卖水”。“卖铁”的是设备厂商，“卖水”的是试剂供应商。而连接“铁”和“水”与终端医院的，是庞大的经销商网络。先看经销商层面。2025年全年，注销的体外诊断相关公司达2319家，而同期仅有235家新注册——超过10倍的差距。这不是洗牌，这是批量退场。安徽、江西、广东、湖南等地相继开出“注销清单”，IVD领域的“注销潮”势不可挡。以湖南省为例，8家企业一次性注销99个产品的医疗器械注册证，其中德荣生物注销了83个IVD注册证，相当于将自己持有的全部IVD产品注册证“清空”。再看生产企业。2025年IVD行业至少有19家企业黯然离场，覆盖生化试剂、分子诊断、POCT、第三方医学检验等多个细分领域。从2023年到2025年，中国IVD企业数量从2320家锐减至1530家。裁员同样触目惊心。39家IVD上市企业2025年共减员8087人。更值得警惕的是，73%的企业正在削减研发部门，整体研发人员同比缩减9.59%，远超总员工4.37%的降幅。创新叙事正在退潮，活下去才是第一要务。那些只做“单一环节”的企业——只卖单一试剂的厂家、只做区域分销的经销商、只靠关系进院的小公司——正在被加速淘汰。他们的客户（经销商、小厂家）自身难保，他们的产品（同质化、低壁垒）毫无议价能力。传统“卖铁”、“卖水”的模式，本质上是在为一个正在消失的中间层提供服务。当中间层消失，“铁”和“水”也就卖不出去了。四、好产品的标准变了——谁能服务“整合者”，谁就能活下来行业在洗牌，但机会也在重组。问题不是“IVD还是不是好生意”，而是“你做的IVD还是不是好生意”。过去的好产品标准是：注册证齐全、价格有空间、能进院。现在的好产品标准彻底变了——谁能服务“整合者”，谁就能活下来。所谓“整合者”，就是那些能够把分散的检验需求整合起来、向终端提供一站式解决方案的角色。他们可能是医院的检验科主任，可能是区域检验中心的运营方，也可能是SPD供应链服务商。案例一：全实验室自动化流水线。迈瑞医疗的MT 8000全实验室智能化流水线，2025年国内新增订单超过360套、新增装机近270套。2026年一季度继续新增订单超过140套、新增装机超过80套。这不是在卖一台设备，而是在帮医院检验科整合整个检测流程——从样本进样到结果输出，从质量控制到数据管理，全部打通。迈瑞提出，IVD核心业务化学发光、生化、凝血在国内的市场占有率要从当前的10%，在三年之内提升至20%。实现这一目标的核心路径，就是服务“整合者”。案例二：区域检验中心。在DRG/DIP推动下，越来越多医院选择将检验业务外包或共建区域检验中心。威高生基医疗已为近百家医院提供区域检验中心服务。塞力医疗明确锚定“SPD+IVD”双主业协同发展战略，通过SPD精益管理、IVD集约化、区检合作共建等多种业务集群协同发力。这些“整合者”需要的不是单一试剂，而是整体解决方案——设备、试剂、耗材、信息系统的打包交付。案例三：SPD供应链服务。医院从“利润中心”变“成本中心”后，供应链管理的精细化程度直接决定了检验科的盈亏。SPD（Supply Processing Distribution）模式通过集约化采购、智能化库存管理、耗材全流程追溯，帮助医院大幅降低运营成本。能够嵌入SPD体系、成为“整合者”供应链一环的产品，才有持续出货的资格。这些“好产品”的共同特征是：不是卖给中间环节的经销商，而是直接服务于最终对结果负责的那个人——检验科主任、区检中心负责人、医院供应链管理者。他们不关心你的产品有多少注册证，他们只关心一件事：你的产品能不能帮我省钱、提效、控风险。迈克生物董事长唐勇在行业交流中直言：未来五年国内可能只剩下100家左右的IVD企业，真正活得比较好的大约只有10家。这意味着超过90%的IVD企业将在未来五年消失。这不是危言耸听。当一个行业超过九成参与者注定退场，剩下那不到一成的幸存者，必须拥有压倒性的技术壁垒、全球化能力或转型深度。出路一：出海——去更大的市场找增量。IVD国际市场容量是中国的4至5倍，天花板远未触及。2025年，安图生物海外业务实现营收3.84亿元，同比增长34.96%，近五年海外业务年均复合增长率近40%。科华生物2025年上半年海外营收2.28亿元，同比增长20.16%。迈瑞医疗2026年一季度国际营收占比已达53%，同比增长15.7%，其中国际IVD增长超20%。在国内市场短期承压的背景下，头部IVD企业已将出海作为重要战略方向。对于中小企业而言，与其在国内红海血拼，不如去新兴市场寻找蓝海。出路二：并购整合——成为“整合者”或被整合。2025年IVD行业并购频繁。广药集团以9.08亿元入主达安基因；艾迪康以2.04亿美元收购冠科生物；华康生物医学收购湖南可悦生物91%股权。并购重组正在推动IVD行业加速迈入整合阶段。对于有实力的企业，主动并购可以快速补齐产品线、拓展渠道、进入新赛道；对于实力有限的企业，在被淘汰之前主动寻求被整合，或许是最体面的出路。出路三：从“卖产品”转向“卖服务”。集采之后，单纯卖试剂的空间越来越小。但围绕试剂的增值服务——设备维保、质量管理、数据分析、临床培训——依然有广阔的市场。塞力医疗的“SPD+IVD”双主业模式、威高生基的“6S集约化服务”、艾信的医学实验室智慧化整体解决方案，本质上都是在从“卖铲子”转向“卖服务”。当产品本身的利润被压缩到极致，服务就成了差异化的核心。出路四：聚焦真正的技术创新。73%的企业在砍研发，但这恰恰意味着那些敢于坚持研发的企业将获得稀缺的竞争优势。2025年IVD行业并购呈现明显技术导向特征，全球范围内大多数交易涉及分子诊断、微流控、人工智能等前沿领域。行业竞争规则已从“渠道驱动”彻底转向“临床价值驱动”。那些能解决临床真实痛点、能提供真正差异化价值的技术创新，仍然会被市场重金追逐。IVD不再是好生意——对于90%的企业来说，这已经是事实。但对于剩下的10%来说，这恰恰是最好的时代。政策在清除低效产能，集采在淘汰同质化产品，市场在奖励真正的价值创造者。问题从来不是“行业还行不行”，而是“你还在不在牌桌上，以及你手里的牌还值不值得打”。认清现实，拥抱变化，找到自己在新的价值链中的位置——这是每一个IVD从业者必须面对的课题。浪潮不会因为任何人的迟疑而停下，能做的只有调整姿态，游向对的方向。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。
