走进雅睿，看到了 PCR 仪器巨头的转身！

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2026-06-23

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作者: 锁炎

来源: IVD从业者网

6 月 22 日，跟着中国医药物资协会居家健康服务分会一行人，我实地走了一趟苏州雅睿生物总部，做分子诊断行业这么多年，去过不少公司，但这次参观下来，我觉得雅睿被严重低估了！

行业里提起雅睿，绝大多数人的第一反应永远是：做 PCR 仪的。疫情期间大通量设备卖爆，营收两年翻 7 倍，国内 6500 多家医疗机构在用他们的 MA 系列机型，是国产 PCR 硬件里实打实的头部玩家。很长一段时间，大家聊雅睿，只聊温控、光路、大通量筛查设备，默认它只是一家扎根医院渠道的 To B 仪器厂商。

但这次看完雅睿的展厅、听完内部团队完整分享之后，我才真切意识到：雅睿早就不是单纯的 IVD 设备公司。从 2023 年董事长聂晶二次创业开始，企业定位已经转向综合Biotech，一手扎进细胞标准化制备、肿瘤伴随监测、细胞辅助治疗这条再生医学长线，另一手靠着 Pocket PCR 析速达落地居家自测赛道，同步打通院内存量市场与院外大健康增量，两条增长曲线并行。

一、跳出 PCR 单一赛道，细胞业务才是藏在仪器背后的第二增长极

整趟参观最让我意外的，是专门划分出来的干细胞专项展厅。过去看各家分子设备企业，大多只聚焦核酸检测相关产品线，细胞、再生医学基本是完全割裂的两条赛道，很少有厂商愿意投入重金同时布局。雅睿不一样，不仅有产学研项目，还有专门的细胞事业运营公司负责整套技术转化和产业化落地，目前整套体系已经跑通。

干细胞行业大家都清楚，最大的痛点卡在量产环节。实验室小规模培养不难，但一旦要标准化批量生产，细胞活性不稳、批次差异大、人工操作误差等问题很难解决。雅睿的优势在于，自身十几年自动化设备研发经验能直接复用，依托自研的液路、光学、微流控技术，搭建了一整套自动化细胞制备平台，未来还将推出“黑灯工厂”，从细胞分离、扩增、质控到冻存全流程落地标准化流程，不用依赖传统手工培育模式。

这套技术能覆盖的场景也足够宽，一方面面向医美抗衰、亚健康修复、疑难病症辅助干预，做民用健康转化；另一方面和肿瘤监测业务联动，形成 “检测 + 干预” 的闭环。现在肿瘤早已被定义为慢性病，术后持续监测是硬性临床需求，市面上多数企业要么只做肿瘤基因筛查，要么只做细胞治疗，两者打通的很少。雅睿把大通量 qPCR 检测能力和肿瘤细胞捕获、体外传代技术结合，既能长期跟踪患者基因变异、复发风险，又能配套细胞辅助治疗方案，形成完整的慢病管理链路。

座谈时雅睿团队也提到，细胞治疗未来三到五年会迎来产业化爆发窗口。对比市面上纯细胞创业公司，雅睿有院内 PCR 设备稳定托底现金流，不用为短期营收压缩长期研发投入，这是它做细胞管线得天独厚的优势。除此之外，企业还在联合药企搭建 AI + 类器官药物筛选平台，利用自身分子检测底层技术缩短新药研发周期，直接切入上游研发市场，进一步摆脱对传染病核酸检测单一业务的依赖。

很多同行还在院内设备赛道内卷价格战，雅睿已经悄悄完成从诊断端向治疗端的延伸，这一步布局，在国产 PCR 设备厂商里几乎找不到第二家。

二、从医院走向家庭，Pocket PCR 撕开居家分子自测全新赛道

这几年过来，国内 IVD 企业面临着一个现实问题就是：公立医院大通量PCR设备需求回落，集采持续压缩利润，绝大多数设备厂商死守院内渠道，同质化竞争愈演愈烈。而居家检测的热度却越来越高，有望成为下一个风口，但大部分企业只布局抗原快检，真正碰核酸居家自测的寥寥无几。

核酸检测门槛高、操作复杂，长久以来只能局限在专业实验室，普通家庭很难落地。雅睿很早瞄准了这个缺口，推出小型便携设备 Pocket PCR 析速达，也是国内少有拿到欧盟 CE-IVDR C 类居家自测资质的核酸检测设备，在家就能完成甲流、乙流、RSV 三联核酸检测，真正把专业 PCR 技术下放至家庭场景。

这里要客观说下欧盟 IVDR 认证的含金量，和国内监管逻辑完全不同。欧美将家用自测划为最高风险等级，不区分专业操作人员，普通普通人操作、判读都要保证稳定精准，临床验证周期长、合规门槛极高。雅睿花了近一年时间完成全套临床数据验证，才拿下这份资质，产品直接打通欧洲药房、家庭自检市场。

海外布局上，雅睿走的是双线策略：加拿大设立研发中心，主攻肿瘤早筛芯片与 AI 算法，瞄准北美高端市场；同时依托一带一路，深耕东南亚、中东、非洲等新兴市场，搭建本地化经销网络。便携家用设备持续贡献海外营收，很大程度上对冲了国内公共卫生需求波动带来的业绩压力。

国内这边，院外市场的潜力同样不可忽视。分级诊疗推进、居民自主健康意识提升，零售药店、社区门诊、线上健康平台都需要小型便捷检测产品。雅睿以 Pocket PCR 为核心，配套专用检测卡匣、简易数据管理体系，打通院外多元渠道，形成清晰的产品分层：高端大通量 MA 系列守住三甲、第三方医检高毛利基本盘，Mini 便携机型覆盖基层现场筛查，居家自测设备开拓全新 To C 市场，三条产品线互相补充，抗周期能力明显更强。

三、不追短期风口，长期主义经营，造就行业低估的核心原因

聊完产品和赛道，再聊聊这家企业的经营思路，也是我觉得它被行业严重低估的关键。

2020、2021 两年核酸需求爆发，雅睿营收从 0.8 亿冲到 7.41 亿，手里握有充足现金流。当时不少 IVD 同行跟风跨界试剂、医美、地产等短期热门赛道，雅睿没有盲目扩张，持续把资金砸在硬件迭代、海外资质申报、微流控与细胞技术研发上，还在徐州落地分子诊断工程技术研究中心。哪怕行业下行阶段，研发费用率常年稳定在 15% 以上，累计手握 160 余项国内外专利、40 余项软件著作权，8 张国内三类证、27 项欧盟 CE 认证，技术壁垒实打实堆出来。

2022 年公司递交创业板 IPO 材料，2023 年主动终止审核，这个选择放在当时很多人看不懂。现在回头看，其实是很务实的考量：当时行业高度依赖呼吸道筛查设备，一旦需求退潮业绩极易大幅下滑。聂晶团队选择放缓资本化节奏，优先调整业务结构，降低单一赛道依赖。

一方面拓宽非医疗场景，畜牧水产、食品安全、转基因检测设备持续出货，形成不受公共卫生周期影响的基础现金流；另一方面持续推进核心元器件国产替代，自建自动化产线，缓解进口原材料涨价带来的成本压力。这套调整方案，让企业在后疫情行业低谷期，没有出现多数同行的业绩大幅缩水问题。

至于出海布局，聂晶在交流里提到一个观点我很认同：走出国门不只是为了多卖设备，欧美严苛的监管标准，会倒逼企业打磨产品稳定性与易用性，长期锤炼真正的国际竞争力，摆脱国产设备低价内卷的标签。

四、行业观察：雅睿的转型，给一众 PCR 设备企业提供参考

走访结束后我也在思考，当下大批国产 PCR 仪器厂商陷入增长瓶颈，核心问题无非两点：赛道单一、应用场景局限，没有第二增长曲线。雅睿的转型路径，其实具备很强的参考价值。

第一，所有新业务都扎根自身核心技术，不脱离根基盲目跨界。依托多年沉淀的温控、光学、自动化硬件能力延伸细胞制备、肿瘤监测业务，技术可以复用，大幅降低研发试错成本；

第二，市场分层布局，院内存量与院外增量两手抓。不单纯死守公立医院，提前布局居家自测蓝海，用两条业务曲线对冲行业周期波动；

第三，打破 IVD 企业只做检测的固有边界，向诊断 + 干预一体化服务商转型，拉长企业长期发展天花板；

第四，国内、海外市场同步推进，海外高门槛认证打磨产品，反向赋能国内院外渠道拓展，双向赋能。

结语

走出雅睿展厅，我彻底放下了过去 “雅睿只做 PCR 仪器” 的刻板印象。这家 2010 年扎根苏州工业园区的硬件企业，用25年时间筑牢分子诊断底层技术，又在行业红利褪去后，稳步完成向分子诊断、再生医学、居家健康多元 Biotech 企业的转型。

行业里太多目光聚焦在试剂、肿瘤早筛热门企业，很少有人沉下心关注这类深耕底层硬件、稳步布局长线赛道的企业。当同行还在院内市场互相压价竞争时，雅睿已经手握细胞产业化、居家核酸自测两大蓝海赛道。

毫无疑问，这家在后疫情阶段被市场低估的 PCR 仪器巨头，正在完成一场足以改变细分行业格局的关键转身。

注：文中营收、专利、医疗器械注册证、海外认证等数据，均来自企业公开宣传资料、园区官方报道、欧盟 IVDR 公开认证信息。

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