
批了!首个多模态分子POCT系统获证!还能做生化、凝血!
美国纽约—北卡罗来纳州研究三角园诊断开发商Baebies公司周二宣布,其多功能Finder系统上的三重呼吸道检测已获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可及CLIA豁免
商业新闻
免疫分析
POCT
CLIA
2026-04-02
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刚刚!伯杰医疗拿下AD首证!
2026年3月31日,上海伯杰医疗科技股份有限公司宣布,其自主研发的Aβ42、Aβ40测定试剂盒(化学发光法)正式获得广东省药品监督管理局颁发的2类医疗器械注册证(粤械注准20262400337)
商业新闻
免疫分析
阿尔茨海默病
CLIA
2026-04-01
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安图,连发5证!基孔核酸、幽门抗原!
2026年3月30日,安图生物发布公告:近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证
商业新闻
产品监管
分子诊断
免疫分析
2026-03-31
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批了!HIV1+2尿液自检拿证!
就在刚刚,杭州协合医疗用品有限公司研发的“人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”正式获得国家药品监督管理局批准(国械注准20263400640)
商业新闻
产品监管
免疫分析
体液检测
2026-03-30
9638

ICL老兵,拆解金域、艾迪康、云康,三大ICL 战略布局!
中国ICL行业三家头部企业战略分化的深层逻辑:医疗工业化、高价值化与区域组织化
商业新闻
医疗政策
ICL
行业分析
2026-03-28
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ESR+CRP联检,医院每年可以节省1000万!
一项经同行评议的经济学分析挑战了红细胞沉降率与C反应蛋白检测可相互替代的假设,研究发现,联合检测可减少误诊并降低总体成本
商业新闻
分子诊断
免疫分析
自免疾病
2026-03-26
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复星医药,净利润增加22%,分红10亿!
2026年3月24日晚,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)披露2025年年度报告及2025年度利润分配预案
商业新闻
分子诊断
免疫分析
企业财报
2026-03-25
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最新研究:吹口气就能查出细菌感染?碳-13标记还真行!
一项概念验证研究显示,一种简便的呼吸测试技术或将为临床医生提供更快速、更便捷的细菌感染确诊手段,从而有助于减少不必要的抗生素处方
商业新闻
免疫分析
自免疾病
真菌检测
2026-03-24
17678

独家特色新品,CACLP复星诊断细胞因子成全场焦点!
3月21日,复星诊断细胞因子独家项目?GM-CSF和特色项目IL-15新品发布,自此复星诊断细胞因子14项正式推出
商业新闻
免疫分析
流式细胞
自免疾病
2026-03-23
15484

中元汇吉牵手碧迪医疗,质谱“破圈”非临床市场!
2026年3月21日,中元汇吉与碧迪医疗正式达成战略合作。这一消息在IVD行业引发广泛关注
商业新闻
分子诊断
临床生化
质谱技术
2026-03-22
21357






