8月27日，广东药监局发布关于同意广东省粤东磁电有限公司等11家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告。
其中，广州华澳生物注销11款IVD产品注册证。
国家药监局查询显示，该企业共有14个注册证，此次注销完毕，就只有3个证了。
广州华澳生物科技有限公司成立于2017年，是一家飞速发展的高新生物企业，致力成为传染病诊断领域领军企业。公司现拥有免疫层析、化学发光 、分子诊断三个平台，其中核心产品：A族链球菌抗原检测试剂盒、B族链球菌抗原检测试剂盒在细分领域全国排名第一。
2023年，广州华澳生物董事长于龙波在接受电视台采访时表示：“广州华澳致力于妇女儿童传染病领域的一个检测。我们目前在两个产品是处于全国的一个领先地位，一个是A族链球菌，一个是B族链球菌，目前我们围绕这两个产品，建立了两个技术平台，第一个是免疫层析，目前已经有两个三类证，A族链球菌的一个快速检测和B族链球菌的一个抗原的快速检测，目前还有一个技术平台是PCR，那这两个产品我们目前处在全国领先的一个位置，就是在医院覆盖和知名度，包括患者的一个认知度。那么在这两个领域，目前比较有名的一个我们合作比较有名的医院，广东省比较多一点，大概有100多家医院，比较有代表性的是中山大学孙逸仙医院、中山三院、华侨医院这些医院。”声明:本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。
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