纽约——凯杰（Qiagen）周二宣布，其QiaStat-Dx Rise综合征检测系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。据本周在美国推出该系统的凯杰介绍，QiaStat-Dx Rise每天最多可处理160份样本，支持检测盒的自动装载卸载以及紧急样本的优先处理。该平台每轮可处理16个批次样本和2个紧急样本，并能运行凯杰的呼吸道综合检测组Plus版和Mini版。公司计划在未来数月内增加胃肠道检测组，包括QiaStat-Dx胃肠道检测组2、QiaStat-Dx胃肠道Mini B&V检测组和QiaStat-Dx胃肠道Mini B检测组，其他检测组正在开发中。此次许可是凯杰QiaStat-Dx产品线在2025年内第三次获得FDA批准。过去12个月内，另有六款适用于QiaStat-Dx仪器的检测组获得FDA许可。截至2025年上半年，该系统已在全球100多个国家投入使用，装机量超过4,600台。凯杰副总裁兼传染病部门负责人Nadia Aelbrecht在声明中表示："QiaStat-Dx Rise的推出标志着我们在美国扩大传染病诊断可及性的承诺迈出重要一步，并延续了该系统在全球其他地区的扩张势头。该产品在低通量版本获得市场积极反响的基础上，助力实验室实现自动化检测和规模化扩展，最大限度减少人工操作时间，同时提供制定及时治疗方案所需的详细诊断洞察。"声明：该文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。
