纽约 —— 瑞典乌普萨拉大学的衍生企业Readily Diagnostics正利用一项基于30年研究的技术，开发一种无需仪器的即时检测方法，可在15至30分钟内从鼻拭子样本中检测并区分多种呼吸道病毒，包括甲型流感（3种亚型）、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和新冠病毒（SARS-CoV-2）。该公司首席执行官莉莎·勒夫（Liza L?f）透露，该技术基于创新的“挂锁探针”（padlock probes）与专利的“均相智能锁滚环扩增技术”（Homogeneous Smartlock RCA），初步数据显示其灵敏度达95%，特异性介于95%至100%。 挂锁探针由乌普萨拉大学的乌尔夫·兰德格伦（Ulf Landegren）和马茨·尼尔森（Mats Nilsson）于上世纪90年代发明，其原理是通过DNA分子杂交锁定样本中的目标序列，再通过滚环扩增（RCA）生成可检测的信号。然而，传统方法需分步清除未结合的探针，耗时较长。勒夫在兰德格伦实验室工作时，开发了一种名为“智能锁”的清理寡核苷酸，使得未结合的探针无需移除即可在同一反应中重新寻找目标，从而将检测速度提升至“极快”水平。 “传统方法需要逐步清理反应体系，而我们让所有步骤在单管中同步完成，”勒夫解释称，“这种设计使整个检测过程大幅加速。” Readily Diagnostics的检测技术可通过两种方式读取结果：一是利用微流控芯片内的纳米颗粒引发肉眼可见的凝集反应；二是通过流式细胞仪或ELISA酶标仪检测荧光信号。1. 即时检测版：基于微流控芯片，适用于诊所或家庭场景（需医生远程监督），拟于2027年前申请欧洲IVDR认证及美国FDA批准； 2. 科研版：支持流式细胞术和ELISA定量分析，预计今年内面世，用于大规模样本筛查。 勒夫指出，当前研究实验室依赖多重PCR和测序区分病毒类型，成本高昂，而该技术可为这些机构提供更高效的解决方案。目前，公司正与乌普萨拉大学临床团队合作，使用经qPCR验证的样本进行技术验证，并与北欧研究机构联合筛查生物样本库。除呼吸道病毒外，Readily Diagnostics还在开发针对结核病、性传播感染和丙型肝炎的检测方案。勒夫强调，该技术的核心优势在于“仅需更换探针即可适配不同疾病”。此外，若已知导致耐药性的基因突变，该平台还可用于抗生素敏感性检测。 “只要明确目标突变类型，我们就能检测到它们，”勒夫表示。 同为乌普萨拉大学衍生的Rarity Bioscience公司，也在其SuperRCA技术中结合挂锁探针与滚环扩增，专注于肿瘤研究的靶向突变检测试剂盒，并计划进军临床肿瘤检测市场。两家企业的技术路径虽有重叠，但应用场景差异化，展现了该校科研转化的多元潜力。 随着全球对快速诊断需求的增长，Readily Diagnostics的技术或将在呼吸道疾病防控、抗生素耐药性监测等领域开辟新的可能性。其商业化进程与监管审批结果，值得持续关注。文章来源：360Dx，IVD从业者网编译
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