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胶体金市场：预测2030年全球市场规模将达860亿元！

2025-11-24

作者: 锁炎

来源: CLP，IVD从业者网编译

核心提示：临床应用的不断扩展与监管创新的双重驱动，正推动全球侧向层析检测市场持续增长。其中，检测试剂盒与试剂作为诊断的核心消耗品，占据市场主导地位。北美地区凭借其先进的医疗基础设施与积极的监管政策，将成为未来增长最快的市场。

据维森研究最新发布的报告，全球侧向层析检测市场预计在2025年至2030年间以7.5%的年复合增长率持续扩张，至2030年市场规模将达约121亿美元（约折合人民币：860亿元）。该市场在2024年已估值82亿美元，其中美国市场占据最大份额，并预计在预测期内以7.7%的年增长率保持其领导地位。

试剂与耗材：市场扩张的基石

从产品类型看，检测试剂盒与试剂在2024年主导了侧向层析检测市场。这主要源于它们是每一次诊断测试中不可或缺的核心消耗品。这些一次性材料，包括硝酸纤维素膜、结合垫和缓冲溶液等，被广泛应用于即时检测、家庭诊断和兽医筛查等领域。

巨大的采购量凸显了该细分市场的重要性。报告援引世界卫生组织数据指出，2023年全球分发了超过5亿套疟疾快速诊断检测试剂盒。为保障核心原材料的稳定供应，包括雅培、QuidelOrtho在内的主要诊断制造商，与默克、赛多利斯等材料供应商建立了战略性的供应链合作伙伴关系，以确保其层析生产线能持续获得金纳米颗粒、硝酸纤维素膜等关键材料。

临床检测应用占据主导，助力急慢性病管理

在应用领域方面，临床检测在2024年占据了最大的市场份额，这反映了该技术在急慢性病护理环境中对于即时临床决策的关键作用。在急诊室、初级护理中心和野战医院等场景下，实验室结果的延迟可能影响患者治疗结局，而侧向层析检测能够为时效性强的病症提供快速诊断。

报告显示，全球急诊部门每年使用超过1亿次肌钙蛋白侧向层析检测用于疑似心肌梗死病例，可在15分钟内提供结果，为溶栓治疗或导管手术等治疗决策提供关键依据。

此外，包括克利夫兰诊所和新加坡中央医院在内的大型医疗系统，已与西门子医疗、贝克曼库尔特等制造商签订了多年供应协议，以确保心脏标志物、TSH（促甲状腺激素）和HbA1c（糖化血红蛋白）等用于常规慢性病监测的层析检测产品供应不间断。

北美领跑全球增长，监管与技术融合成双引擎

报告预测，直至2030年，北美将成为侧向层析检测市场增长最快的地区。这一增长由监管创新、先进的医疗基础设施以及对新一代诊断技术的早期采纳共同推动。其中，美国食品药品监督管理局对新型层析检测应用的加速批准，以及与数字健康平台的整合，成为核心驱动力。

例如，通过FDA的“突破性设备计划”，用于脓毒症和抗生素耐药性检测的多重联检层析 assay 的开发与获批得以加速，使其在研发成功后六个月内即可在美国急诊部门部署。同时，科技巨头苹果和谷歌也与雅培、QuidelOrtho等层析检测制造商合作，将基于智能手机的检测读数仪整合到消费者健康平台中，扩展了家庭检测在心脏生物标志物和传染病方面的能力。

市场分析指出，侧向层析检测市场的扩张，反映了该技术正从传统的临床环境，不断延伸至兽医医学、食品安全检测和环境监测等更广阔领域，这一趋势得益于持续的技术进步和监管框架的日益完善。

免责声明：本文编译自第三方市场研究报告，旨在传递行业信息，不构成任何投资或决策建议。

来源：CLP，IVD从业者网编译

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