登录
注册
商业&政策
商业新闻
会议资讯
医疗政策
集采动态
医保基金
注册&监管
诊断技术
分子诊断
临床生化
免疫分析
流式细胞
临床微生物
病理学
NGS&质谱&色谱
POCT&居家检测
体液检测
疾病领域
传染性疾病
癌症&肿瘤
遗传生殖
过敏&自免疾病
心脑血管疾病
神经退行性疾病
呼吸系统疾病
阿尔茨海默病
女性健康
实验室服务
共建&打包
第三方检验
mNGS&tNGS
室间质评
实验室认证
原料与耗材
试剂原料
仪器零部件
实验室耗材
社区&工具
在线论坛
艾微滴学苑
知识星球
招投标平台
产品品牌馆
求职招聘
搜索
新闻
--
新闻详情
重磅!检验立项指南,征求意见稿来了!
2026-03-12
1010
作者:
来源: 岭北山人、关于征求检验类立项指南意见的函
2026年3月11日,国家医疗保障局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》(以下简称《指南》),并向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局征求意见,反馈截止日期为3月25日17:00。这不仅是第40批,也是最后一批正式发布的立项指南,标志着我国医疗服务价格项目规范管理进入系统性重塑的新阶段。
一、政策背景:终结“同名不同价”乱象
长期以来,
检验类医疗服务项目存在同项目不同名、同名不同价的乱象,
导致医保跨区域结算困难,监管难度大。为解决这一问题,国家医保局依据《深化医疗服务价格改革试点方案》(医保发〔2021〕41号),
按照 “以服务产出为标准,资源消耗为基础,技术劳务与物耗分开”*的原则,
编制了本指南。
《指南》旨在统一项目名称、统一服务内涵、统一计价单位、统一编码体系,为全国医保联网和行业监管建立基础标准。
二、核心内容:573项全覆盖,AI辅助成标配
《指南》共涵盖573个检验类项目,覆盖生化、免疫、微生物、核酸检测、常规检测、肿瘤标志物检测等全领域。其主要特点如下:
1. 服务产出标准化
绝大多数项目的服务产出被统一表述为:“根据临床实际,选择适宜方法对各类样本中的目标物质/成分进行检测,并上传符合标准的检验结果报告。”部分特殊项目(如化学染色、微生物培养、高通量测序等)则明确了特定操作步骤。
2. 价格构成透明化
价格构成统一涵盖样本接收、处理、检验、标记、回收、人工智能辅助诊断、出具报告并上传以及必需的实验室质量控制等步骤所需的人力资源和基本物质资源消耗。
关键定义:基本物质资源消耗包括消杀灭菌用品、试剂、注射器、纱布等易耗品,其成本计入项目价格,不另行收费。除此以外的其他耗材,按实际采购价格零差率销售。
3. AI辅助成“扩展项”
所有573个项目均设置了 “01人工智能辅助”扩展项,且明确不额外加价,按主项目价格执行。这意味着,只要医疗机构应用了AI辅助诊断技术,即可在现有价格框架内提供服务,无需重新申报价格项目,为AI技术在检验领域的普及打开了政策绿灯。
4. 加收项体现技术差异
对于同一项目因采用不同方法学(如高效液相色谱法、质谱法、超速离心法等)而存在成本差异的,《指南》设置了加收项。具体的加/减收标准由省市级医保部门依权限制定,同时涉及多个加收项的,以项目单价为基础据实收费。
5. 定价与减收规则明确
定价权限:省市级医保部门制定价格时需充分考虑主流检验方法,所定价格为政府指导价(最高限价),下浮不限。
减收政策:未提供检验结果数据的,10元及以内项目减收0.5元、大于10元项目减收1元;提供结果但未采用国家明确标准参考区间的,减收0.25元(≤10元)或0.5元(>10元)。
6. 技术改良兼容
医疗机构申报技术改良进步价格项目,可采取 “现有项目兼容”方式处理,经向本地区医保部门报告后按对应项目执行,增强了对医疗技术创新的兼容性。
三、行业影响:从“项目堆砌”到“价值导向”
1. 对IVD企业:产品定价逻辑需重构
技耗分离:试剂等耗材成本不再与医疗服务价格打包,而是单独零差率销售,倒逼企业以产品质量和临床价值竞争,而非依赖价格捆绑。
方法学优势凸显:高效液相色谱法、质谱法等高端技术可通过“加收项”体现价值,为高值检测项目预留了价格空间。
2. 对医疗机构:服务效率与数据质量受关注
AI辅助的纳入鼓励实验室数字化转型,但减收政策也对检验数据的标准化和可追溯性提出了更高要求。未采用国家标准参考区间或未存储数据将直接扣减收费。
3. 对医保监管:全国统一编码助力精准支付
统一的项目名称、内涵和编码体系,将极大提升医保智能审核的效率,减少套高收费、重复收费等违规行为。
四、结语
检验类立项指南征求意见稿的出台,是国家医保局在医疗服务价格改革领域的又一重磅举措。它并非简单地对现有项目进行删减合并,而是通过 “四统一”实现基础规范的统一,通过 “技耗分离” 厘清边界,通过 “AI辅助扩展项”引领技术方向,通过 “加收项”体现技术劳务价值。
对于IVD行业而言,这份《指南》既是挑战,更是机遇。它宣告了靠“信息不对称”和“项目堆砌”获利的时代即将终结,一个以临床价值、技术内涵和数据质量为核心的检验新纪元正在开启。
原文下载,扫码加入下方的知识星球
参考资料:岭北山人、关于征求检验类立项指南意见的函
声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正。
热门推荐
更多
数字PCR仪注册,出新规!
01-17
211952
刚刚!又一款分子POCT结核耐药产品拿证!
12-30
192668
迈瑞医疗,签约苏州IVD企业!
12-28
150094
5000万!公开招标,呼吸道抗原试剂大订单!
01-19
144718
2025并购浪潮下,“诊断+”模式成行业整合主线!
01-18
133422
胶体金市场:预测2030年全球市场规模将达860亿元!
01-18
132914
最新资讯
更多
重磅!检验立项指南,征求意见稿来了!
03-12
招标!1300万PCR试剂大单,低至10元,呼六仅60元/人份!
03-12
刚刚!凯杰分子POCT胃肠道Panel获批上市!
03-12
重磅!自动采血机器人,融资4.8亿元!
03-12
刚刚!新产业首个PCR试剂盒,终止注册!
03-11
贝克曼高层,连续拜访多家国内头部IVD企业,或有大动作!
03-11
WHO新指南推荐:结核筛查,推荐舌拭子,混检方案
03-11
贝克曼联手AI独角兽!检验科再起风云!
03-10
9.5亿美元现金收购!安捷伦加码临床病理市场!
03-10
辉瑞出手!生殖道衣原体筛查,进药店!
03-10