纽约讯——意大利诊断企业Diasorin于本周二宣布，其开发的多重胃肠道病原体PCR检测面板已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这款名为“Liaison Plex胃肠道Flex检测试剂盒”的产品于去年11月首次提交FDA审批。据这家总部位于意大利萨卢贾的企业介绍，该检测面板可同时检测24种能够感染胃肠系统的致病细菌、病毒和寄生虫，这一检测通量“处于市场领先地位”。与其他同类检测面板相比，Diasorin的独特检测项目包括真菌类别的微孢子虫、原生动物寄生虫脆弱双核阿米巴，以及寄生性线虫粪类圆线虫。Diasorin表示，该胃肠道检测面板的结果还可通过Flex软件实现完全定制化，使用户能够“根据季节性因素、临床表现、现行临床指南、患者近期旅行史或免疫状态，灵活调整检测组合”。Diasorin旗下Luminex子公司总裁Angelo Rago在声明中指出，实验室往往被迫“在选择过于狭窄或过于宽泛的检测面板之间做取舍”，而Plex GI检测面板通过“优化诊断管理所需的灵活性，帮助改善患者预后，并更有效地控制医疗成本”解决了这一难题。Diasorin称，该胃肠道检测面板的上市，标志着Liaison Plex系统核心产品组合的完整构建。该系统的检测菜单还包括去年10月获FDA批准的呼吸道感染检测面板（Respiratory Flex），以及分别针对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和酵母菌的三套独立血培养检测面板。目前市面上其他可用于症候群检测的胃肠道检测产品包括生物梅里埃、凯杰、Applied BioCode、Genetic Signatures、豪洛捷、碧迪及赛沛等公司的相关试剂。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。
