每年 6 月 28 日是国际癫痫关爱日，该纪念日源于 1997 年爱尔兰都柏林国际癫痫大会通过的 “全球抗癫痫运动” 倡议，旨在普及癫痫疾病认知、消除社会偏见，推动全球癫痫防治事业的规范化发展。

癫痫——全球重点防治精神疾病

癫痫是中枢神经系统常见的疾病之一，已被世界卫生组织列为全球重点防治的五大神经精神疾病之一。据世界卫生组织统计数据，全球大约有5 000万癫痫患者，每年新发患者超过400万，年发病率约为61.4/100 000。国内流行病学资料显示，我国约有1 000万癫痫患者，癫痫的患病率为4‰-7‰ ^[1]。

丙戊酸血药浓度监测

丙戊酸是目前临床常用的一种广谱抗癫痫药物，主要用于全身性强直-阵挛发作、肌阵挛发作、单纯或复杂性发作和失神发作等多种癫痫的治疗。丙戊酸的代谢受遗传、年龄、肝肾功能、合并用药等多因素影响，在人体内的药动学个体差异较大，造成其血药浓度波动大、剂量与血药浓度成非线性关系。当丙戊酸血药浓度偏低时，可能无法有效控制癫痫发作或不良情绪症状；而其血药浓度过高时，神经系统毒性、血液系统异常及代谢和内分泌影响等不良反应风险也显著增加。因此，丙戊酸用药时需要及时、定期对其进行血药浓度监测，即治疗药物检测（TDM）。

2017年，国际神经精神药理学与药物精神病学协会（AGNP）更新的《神经精神药理学治疗药物监测共识指南》^[2] 中，丙戊酸药物浓度监测的推荐等级为“I级推荐"，2022版《中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识》^[3]的推荐等级也为“强烈推荐”。而液相色谱串联质谱方法(LC-MS/MS)由于特异性好，灵敏度高，且可多指标同检，成为各大权威指南及共识^[2，4-5]优先推荐的血药浓度检测方法。

科华生物丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

科华生物基于液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）平台开发的丙戊酸检测试剂已通过国家二类医疗器械注册审批，搭配成熟的磁珠法萃取技术与自动化前处理系统，可为各级医疗机构开展丙戊酸血药浓度监测提供可靠解决方案。

产品优势

获证级磁珠法前处理方案

采用磁珠法萃取纯化技术，操作简便、回收率高、重复性好。

适配自动化前处理平台

可配套科华自主研发的全自动 / 小型自动化磁珠法前处理设备，助力实现高通量、标准化、低误差的样本前处理，大幅提升检测效率。

临床意义

个体化给药：通过TDM可了解个体对药物的吸收、分布、代谢和排泄的状况，实现给药方案个体化，提升疗效。

预防毒性反应：丙戊酸血药浓度过高时，可能引发神经系统、血液系统等严重不良反应，以及肝毒性和肥胖为代表的常见不良反应。TDM可早期发现肝损伤迹象，显著降低住院风险。

评估依从性：通过数据反馈，帮助医生区分药物治疗不足和患者不依从，帮助患者理解规律用药的重要性。

监测药物相互作用：丙戊酸与苯妥英、卡马西平、拉莫三嗪、利福平等药物联用时，可能因肝酶诱导/抑制导致浓度剧烈波动，需通过TDM及时调整剂量。

特殊人群用药安全：对于肝肾功能不全、低蛋白血症等患者，药物不良反应风险增加，通过TDM更准确反映药效，助力精准用药。

推荐检测人群

需要服用丙戊酸药物的儿童与青少年、妊娠期女性、老年患者，或者肝肾功能不全、长期/联合用药、急症患者、疗效不佳或疑似毒性反应患者等。

适用科室

神经内科、精神科、儿科/小儿神经内科、老年病科、妇产科、临床药学科/药剂科、急诊科等

参考文献

[1] 中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 新诊断癫痫初始抗癫痫发作药物治疗指南[J]. 中华神经科杂志, 2025, 58(11):1137-1151.

[2] Heme C, Bergemam N, Cement HW,et al. Consensus Guideines for Therapeutic Drug Montoring in Neuropsychophamacology: Uedate 2017[J]. Phamracopsychatry,2018,51:9-62.

[3] 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会, 中国医师协会精神科医师分会, 中国药理学会药源性疾病学委员会, 中华护理学会精神卫生专业专委会, 中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识（2022版） [J]. 神经疾病与精神卫生, 2022, 22(8):601-608.

[4] 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会. 治疗药物监测工作规范专家共识（2019版）[J]. 中国医院用药评价与分析. 2019,19(8):897-902.

[5] 李正翔, 缪丽燕, 段蓉, 等. 治疗药物监测管理指南[J]. 中国药房. 2026,37(11):1381-1392.