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复杂标本的破局之选:干化学检测的技术价值与临床实践
2026-07-10
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作者: IVD从业者网
来源: IVD从业者网

2026年4月,《人民日报健康客户端》《健康报》《健康中国》三大国家级权威媒体联合中华医学会、检验医学领域权威专家发布专题论述,首次系统性论证了干化学检测技术作为独立方法学的临床价值与公共卫生战略地位。干化学检测技术凭借其独特的固相反应原理,与湿化学技术形成了优势互补、各司其职的格局。干化学并非湿化学的简易替代方案,多层涂膜技术为核心,在复杂标本检测、急危重症救治、基层医疗普惠、公卫应急保障等领域,构建了不可替代的技术壁垒。面对日益多元的临床场景与复杂标本需求,重新认知干化学的方法学价值、规范其临床应用,对完善检验方法学体系、提升医疗服务质量具有重要意义。


PART1
临床检验发展
催生多元化方法学体系

近年来,随着现代临床医学的快速发展,临床检验的需求早已从“批量常规检测”向“分场景、分标本、分人群的精准化检测”延伸。不同医疗机构的定位、不同患者的诊疗场景、不同标本的复杂程度,对检测技术提出了差异化要求。正是这种多元化的临床需求,催生了干湿化学协同互补的多元方法学体系。二者各司其职、场景互补——干化学以“快、简、便”主打急诊与即时检测需求;湿化学以“高通量、高精定量”侧重大批量常规检测。干化学正是支撑体系补短板、强底线的关键一环。


PART2
核心技术原理
构筑优势的底层基础

干化学(Dry Chemistry)技术是相对于湿化学技术而言的,是指将液体检测样品直接加到为不同项目特定生产的商业化的干燥试剂条上,以被测样品的水分作为溶剂引起特定的化学反应,从而进行化学分析的方法。


干片试剂的多层涂膜结构


多涂层薄膜技术是干化学抗干扰能力的核心来源,也是应对复杂标本的关键技术支撑。多层膜按检测原理分为三种类型:基于反射光度法的多层膜、基于差示电位法的离子选择电极多层膜、基于荧光技术和竞争免疫技术的荧光反射多层膜。其结构从上至下通常分为扩散层、试剂层、指示剂层、支持层,每层各司其职(见图1)。

图1. 干式生化分析多层膜结构示意图

01
扩散层

扩散层的主要作用有:均匀计量、铺展样本;构建反射背景;截留大分子、胆红素等干扰物,起到过滤效果;还可预反应处理样本。

02
试剂层

试剂层主要是由亲水聚合物作为基质物质,根据需要向其中加入反应所需的化学试剂、酶、稳定剂等组分以形成生化反应所需的基础物质和环境等,可设计为单层或多层。

03
指示剂层

内含染料前体,待测物质进入后发生结构变化并显色,显色深浅与待测物浓度正相关,实现定量检测。

04
支持层

主流采用高透光率PET基材,具备优良机械性与稳定性,作为整个膜片的承载基底。


抗干扰机制的三层防线

干化学的抗干扰优势体现在三个层面:

第一层——物理过滤

扩散层拦截大分子蛋白质和脂质颗粒,从源头消除脂血、高蛋白样本对光学检测的干扰

第二层——化学屏蔽

部分干片在试剂层上层增加辅助试剂层,以消除维生素C等还原性物质对氧化还原反应体系的干扰,另外,在该层还可以运用免疫沉淀、亲和过滤、凝胶过滤及渗析等方法,选择性地把待测物和干扰物分离,从而使测定结果更加准确。

第三层——设计隔离

一次性吸样头和干片设计彻底消除样本间的携带污染,试剂固定于干片避免试剂间的交叉污染。

正是由于多层膜技术,让干化学检测技术在临床诊疗中应对特殊疾病患者群诊疗展现出重要作用与临床价值(见表1)。

PART3
全维度应用场景
从常规到极端,干化学的不可替代价值

依托方法学优势,干化学的应用场景覆盖了常规诊疗、特殊人群、基层医疗、公卫应急等多个维度,尤其在湿化学无法运行的场景中,展现了极强的适配性与不可替代性。


1.急危重症抢救场景:抢抓黄金救治窗口期

核心需求:分钟级出结果,即时指导复苏治疗

典型项目:电解质:急诊补液时快速测K?、Na?、CL-。


2.临床科室床旁场景(医护闭环):打通临床诊疗闭环

核心需求:减少标本转运时间,配合临床治疗


典型项目:1)内分泌科、外科围手术期、ICU 患者的动态血糖监测(避免送检验科的时间延迟);2)尿常规:病房床旁初筛,发现消化道出血或肾脏问题;3)炎症指标:CRP/PCT(降钙素原),快速辅助细菌和病毒感染鉴别,即时指导抗生素使用。


3.基层医疗与公共卫生场景:下沉普惠各类医疗资源

核心需求:设备简单、成本可控、适合非专业人员操作

典型项目:1)慢病筛查,基层诊所和社区医院的血脂、尿酸、幽门螺杆菌(呼气 / 试纸)检测;2)传染病筛查,HIV、梅毒、乙肝(胶体金法),用于术前筛查或献血筛查。


4.家庭健康管理场景:落地常态化健康管理

核心价值:无创、便携、自我监控;

典型项目:血糖仪、尿酸仪、早孕试纸、新冠、流感抗原自测等。


5.干化学不可替代的价值维度

无上下水设施——干化学无液路系统,可在无供水条件的诊所、体检车、移动医疗点正常运行;野战与灾害救援——地震、洪水等灾害导致水电中断时,干化学便携易部署、开机即用,在临时救助点、方舱医院等场景中已发挥关键作用;舰船与航空医疗——空间狭小、淡水有限、震动频繁,湿化学难以部署,干化学是理想选择;高原边防——气压低、运输条件差,固相试剂稳定,无需液体试剂特殊储存。将这些场景纳入考量,干化学不仅是日常诊疗的补充手段,更是极端条件下的底线保障技术。

PART4
总结与展望

干化学检测技术以固相反应和多层膜抗干扰设计为技术基石,在复杂标本检测、多元临床场景中展现了不可替代的价值,是临床检验方法学体系中不可或缺的重要组成部分。未来,随着技术迭代,干化学将朝着性能升级、智能化、场景拓展三大方向发展:通过纳米材料、微流控技术优化检测精度,缩小与湿化学的差距;融合AI识别、无线数据传输技术,实现床旁检测数据与LIS/HIS系统的互联互通;检测项目从常规生化延伸至炎症因子、心肌标志物、药物浓度等领域,进一步拓展应用边界。

当前,干化学检测技术面临的核心挑战主要包括:检测精度与稳定性与进口高端产品仍存在差距;在集采政策背景下,成本控制与供应链自主可控的重要性愈发凸显;行业标准统一与数据互认机制尚待健全。破局之道在于坚持临床价值导向,通过多联检组合、智能化升级、绿色低碳设计构建差异化竞争力;同时加强核心原料自主研发,推动封闭系统的开放兼容,提升区域联盟服务能力。

干化学与湿化学是现代临床检验体系中“各司其职、互补协同”的两大技术支柱,在分级诊疗持续推进、人口老龄化加速、突发公共卫生事件频发的当下,充分认识并合理配置干化学检测技术,不仅是检验医学发展的内在要求,更是筑牢全民健康防线的战略选择。

本文参考主要来源:

1.《一管微血知健康:这项检验技术守护生命每一道防线》.人民日报健康客户端.2026年4月

2. 《临床生物化学检验技术(第6版)》第5章

3. 卢志凯,庞雅璇等.干式生化分析多层膜片的研究进展与未来展望[J].信息记录材料,2022年3月,第23卷第3期.

4. 杨自华,何林等.检验医学干化学分析技术进展[J].现代仪器与医疗,2005年11卷4期1-3,7页.

内容来源 | 涵庄检验视界综合整理

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