近日，罗氏集团正式宣布，旗下用于检测潜伏性结核感染的血液免疫检测产品已成功斩获欧盟CE认证，标志着这款自动化结核检测方案可在欧盟地区及认可CE资质的区域上市应用，为全球结核筛查与防控提供全新高效的检测选择。

据介绍，此次获批的γ干扰素释放试验（IGRA）检测产品Elecsys IGRA TB，适配罗氏全自动高通量Elecsys检测系统，依托成熟自动化检测平台，大幅提升结核检测效率。该检测全程可在约24小时内出具完整检测结果，单份患者样本的实际处理时长仅需19分钟，兼顾检测速度与批量检测能力，能够有效满足医疗机构大规模结核筛查的需求。

罗氏公布的临床研究数据显示，相较于目前临床通用的标准检测手段，Elecsys IGRA TB检测的阳性符合率约达91%，阴性符合率约为94%。针对经细菌学确诊的结核病患者，该检测方法相较于市面成熟的IGRA检测产品，相对灵敏度可达100%；在低感染风险人群队列检测中，其特异性也维持在95%的较高水平，检测精准度表现优异。

罗氏诊断首席执行官马特·索斯（Matt Sause）在官方声明中表示，潜伏性结核感染的有效筛查与干预，是降低全球结核病疾病负担的关键核心，而实现这一目标的前提，是普及更优质、更易获取的结核检测技术。结核病作为危害性极强的传染性疾病，潜伏感染人群的隐匿传播是疫情防控的重大难点，高效便捷的检测手段能够从源头筑牢防控防线。

他进一步指出，Elecsys IGRA TB检测产品的落地，将成熟的自动化检测方案融入罗氏行业领先的免疫检测平台体系，补齐了潜伏性结核自动化筛查的技术短板。该产品将有效赋能各地结核筛查公共卫生项目落地实施，加速推进全球消除结核病战略目标的实现，为全球公共卫生防疫体系提质增效提供有力支撑。

据悉，这款新型结核检测产品搭载创新数字化智能工具，可全自动完成检测结果的运算、解读与报告生成，全程减少人工干预，有效规避人为操作误差，提升检测标准化水平。同时，该设备可与第三方自动化液体处理设备无缝适配，兼容检测前孵育处理全流程，适配各级医疗机构的现有检测体系，落地适配性极强。

罗氏方面透露，企业未来将持续迭代产品技术，推出自主研发的全套前端一体化自动化配套系统，进一步实现结核检测全流程自动化、智能化升级，持续优化检测效率与使用体验，助力全球结核病早筛、早诊、早治体系建设。