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刚刚!6款IVD产品注销注册证!
2026-08-14
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作者: 锁炎
来源: 国家药监局
8月14日,国家药监局发布公告,其中6款IVD产品主动申请注销注册证,分别是:
  • 长春博迅生物技术有限责任公司的1个产品:弓形虫IgG抗体检测试剂盒(微柱凝胶法),注册证编号:国械注准20223400122。

  • 无锡百泰克生物技术有限公司的1个产品:实时荧光PCR分析仪,注册证编号:国械注准20223220629。

  • 迈利普技术系统有限公司Polymer Technology Systems, lnc.的1个产品:高密度脂蛋白胆固醇检测条(干化学法)PTS PANELS HDL Cholesterol Test Strips,注册证编号:国械注进20172400508。

  • 株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.的3个产品:BP180抗体检测试剂盒(ELISA)MESACUP BP180 TEST,注册证编号:国械注进20172406586;抗核抗体检测试剂盒(荧光法)FLUORO HEPANA TEST,注册证编号:国械注进20172400998;抗线粒体抗体和抗平滑肌抗体检测试剂盒(荧光法)FLUORO AID-1 TEST,注册证编号:国械注进20172400991。

参考资料:国家药监局
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