新闻
--
新闻详情
刚刚！国家药监局连批2款艰难梭菌基因检测试剂盒！
2026-09-15
17
作者: 锁炎
来源: 达安基因公告
2026 年 9 月 14 日，两款艰难梭菌荧光 PCR 核酸检测试剂盒同步获批三类证。





宏微特斯这款为国内首证艰难梭菌毒素 A/B 基因 PCR 试剂，主打分子 POCT，采样后全程闭管，可在 POCT 与常规 PCR 两种模式灵活切换，双毒力基因直接识别高危产毒菌株，适合床旁快速检测场景。



健为诊断（康为世纪旗下）产品采用tpi+tcdA+tcdB 三靶标联检，除毒素 A、B 毒力基因外，增加艰难梭菌菌种特异性 tpi 基因，可同时完成菌种鉴定与毒素检测，有助于区分细菌定植与活动性产毒感染，为临床提供更完整的诊断信息。



文章来源于达安基因公告

声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。
热门推荐
更多
最新汇总！伯杰、圣湘、卓诚等30余家IVD企业可提供尼帕病毒检测试剂盒！
01-28
242006
热景生物，出资3000万，加码！
02-13
230194
重磅！安图生物并购厦门飞朔！
02-09
221525
数字PCR仪注册，出新规！
01-17
214122
刚刚！又一款呼吸道12联检获批，检测17个靶标！
02-28
201778
刚刚！又一款分子POCT结核耐药产品拿证！
12-30
196370
最新资讯
更多